Tên mẫu | MẪU TÀI LIỆU KỸ THUẬT NGUYÊN LIỆU SẢN XUẤT THIẾT BỊ Y TẾ, CHẤT NGOẠI KIỂM CHỨA CHẤT MA TÚY VÀ TIỀN CHẤT |
Lĩnh vực | Thuế - Kế Toán - Kiểm Toán |
Cơ sở pháp lý | Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Thông tư 19/2021/TT-BYT |
Mô tả | Mẫu tài liệu kỹ thuật nguyên liệu sản xuất thiết bị y tế, chất ngoại kiểm chứa chất ma túy và tiền chất được xây dựng theo Thông tư 19/2021/TT-BYT. Mẫu này bao gồm thông tin chi tiết về nguyên liệu, quy trình sản xuất, tiêu chuẩn chất lượng và các yêu cầu pháp lý liên quan, đảm bảo an toàn và hiệu quả trong sản xuất thiết bị y tế. |
Trường hợp sử dụng Dùng trong trường hợp nào? |
- Đăng ký sản xuất thiết bị y tế tại cơ sở sản xuất. - Cung cấp thông tin về nguyên liệu sản xuất thiết bị y tế. - Công bố chất lượng nguyên liệu sản xuất thiết bị y tế. - Thực hiện cam kết về thông tin nguyên liệu chứa chất ma túy và tiền chất. - Đảm bảo tuân thủ quy định của Thông tư 19/2021/TT-BYT. - Cung cấp thông tin cho các cơ quan quản lý về nguyên liệu sản xuất thiết bị y tế. - Chịu trách nhiệm pháp lý về thông tin kê khai trong biểu mẫu. - Thực hiện thủ tục khai báo đối với các chất ngoại kiểm. - Tạo điều kiện cho các cuộc kiểm tra của cơ quan chức năng liên quan đến nguyên liệu sản xuất. - Cập nhật thông tin khi có thay đổi về nguyên liệu sản xuất thiết bị y tế. |
Cơ quan tiếp nhận Nộp tại đâu? |
Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế. |
Thông tin mẫu | |
Tên mẫu | MẪU TÀI LIỆU KỸ THUẬT NGUYÊN LIỆU SẢN XUẤT THIẾT BỊ Y TẾ, CHẤT NGOẠI KIỂM CHỨA CHẤT MA TÚY VÀ TIỀN CHẤT |
Cơ sở PL | Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Thông tư 19/2021/TT-BYT |
Lượt xem | 179 |
Lượt tải | 159 |
Bạn thân mến!
Đội ngũ Trợ Lý Luật đã dành rất nhiều tâm huyết để xây dựng thư viện biểu mẫu này và cung cấp đến cho bạn hoàn toàn miễn phí. Nếu file biểu mẫu này giúp ích được cho công việc của bạn, đừng tiếc 5 giây để lại 1 bình luận cảm ơn để ủng hộ đội ngũ Trợ Lý Luật nhé!