MẪU TÀI LIỆU KỸ THUẬT MÔ TẢ CHỦNG LOẠI THIẾT BỊ Y TẾ NHẬP KHẨU ĐỂ THỰC HIỆN CẤP GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU

Tên mẫu	MẪU TÀI LIỆU KỸ THUẬT MÔ TẢ CHỦNG LOẠI THIẾT BỊ Y TẾ NHẬP KHẨU ĐỂ THỰC HIỆN CẤP GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU
Lĩnh vực	Xuất Khẩu - Nhập Khẩu
Cơ sở pháp lý	Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Thông tư 10/2023/TT-BYT
Mô tả	Biểu mẫu này được sử dụng để mô tả chi tiết chủng loại thiết bị y tế nhập khẩu, phục vụ cho việc cấp giấy phép nhập khẩu theo quy định tại Thông tư 10/2023/TT-BYT. Nội dung bao gồm thông tin về tính năng, công dụng, tiêu chuẩn chất lượng và chứng nhận liên quan của thiết bị.
Trường hợp sử dụng Dùng trong trường hợp nào?	- Đăng ký cấp giấy phép nhập khẩu cho thiết bị y tế mới. - Cung cấp thông tin chi tiết về thiết bị y tế nhập khẩu. - Thực hiện kiểm tra chất lượng thiết bị y tế trước khi nhập khẩu. - Đáp ứng yêu cầu về giấy tờ pháp lý cho thiết bị y tế nhập khẩu. - Cung cấp tài liệu kỹ thuật cần thiết cho các cơ quan chức năng. - Xác minh nguồn gốc và hồ sơ sản xuất của thiết bị y tế. - Đáp ứng các tiêu chuẩn quốc gia và quốc tế về thiết bị y tế. - Cung cấp tài liệu liên quan đến bảo trì và hướng dẫn sử dụng thiết bị. - Thực hiện quy trình đánh giá rủi ro liên quan đến thiết bị y tế nhập khẩu. - Cung cấp báo cáo và hồ sơ theo yêu cầu của cơ quan quản lý.
Cơ quan tiếp nhận Nộp tại đâu?	Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế.

Nội dung

Mẫu số 06 MẪU TÀI LIỆU KỸ THUẬT MÔ TẢ CHỦNG LOẠI THIẾT BỊ Y TẾ NHẬP KHẨU TÀI LIỆU KỸ THUẬT MÔ TẢ CHỦNG LOẠI THIẾT BỊ Y TẾ NHẬP KHẨU

DANH SÁCH FILE TẢI VỀ

File MẪU TÀI LIỆU KỸ THUẬT MÔ TẢ CHỦNG LOẠI THIẾT BỊ Y TẾ NHẬP KHẨU ĐỂ THỰC HIỆN CẤP GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU (.doc/.docx)

Tải về