MẪU TÀI LIỆU KỸ THUẬT ĐỐI VỚI THUỐC THỬ, CHẤT HIỆU CHUẨN, VẬT LIỆU KIỂM SOÁT IN VITRO
| Tên mẫu | MẪU TÀI LIỆU KỸ THUẬT ĐỐI VỚI THUỐC THỬ, CHẤT HIỆU CHUẨN, VẬT LIỆU KIỂM SOÁT IN VITRO |
| Lĩnh vực | Biểu Mẫu Khác |
| Cơ sở pháp lý | Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Thông tư 19/2021/TT-BYT |
| Mô tả | Mẫu tài liệu kỹ thuật này được sử dụng để quản lý thuốc thử, chất hiệu chuẩn và vật liệu kiểm soát in vitro theo quy định tại Thông tư 19/2021/TT-BYT. Mẫu cung cấp thông tin cần thiết về tính năng, chất lượng, cách sử dụng và bảo quản, nhằm đảm bảo an toàn và hiệu quả trong kiểm tra xét nghiệm. |
| Trường hợp sử dụng Dùng trong trường hợp nào? |
- Đăng ký lưu hành thuốc thử cho nghiên cứu lâm sàng. - Đăng ký chất hiệu chuẩn cho các phòng thí nghiệm y tế. - Đăng ký vật liệu kiểm soát in vitro cho quy trình xét nghiệm. - Cập nhật thông tin về sản phẩm thuốc thử mới. - Thay đổi địa chỉ hoặc tên cơ sở đăng ký lưu hành. - Đăng ký thiết bị y tế liên quan đến thuốc thử, chất hiệu chuẩn. - Đệ trình tài liệu kỹ thuật cho các sản phẩm thuốc thử đã được cải tiến. - Thông báo về việc ngừng sản xuất hoặc ngừng lưu hành thuốc thử. - Yêu cầu cấp giấy xác nhận cho chất hiệu chuẩn. - Tham gia kiểm tra chất lượng định kỳ đối với vật liệu kiểm soát in vitro. |
| Cơ quan tiếp nhận Nộp tại đâu? |
Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế. |
Nội dung
| Thông tin mẫu | |
| Tên mẫu | MẪU TÀI LIỆU KỸ THUẬT ĐỐI VỚI THUỐC THỬ, CHẤT HIỆU CHUẨN, VẬT LIỆU KIỂM SOÁT IN VITRO |
| Cơ sở PL | Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Thông tư 19/2021/TT-BYT |
| Lượt xem | 982 |
| Lượt tải | 934 |
Bạn thân mến!
Đội ngũ Trợ Lý Luật đã dành rất nhiều tâm huyết để xây dựng thư viện biểu mẫu này và cung cấp đến cho bạn hoàn toàn miễn phí. Nếu file biểu mẫu này giúp ích được cho công việc của bạn, đừng tiếc 5 giây để lại 1 bình luận cảm ơn để ủng hộ đội ngũ Trợ Lý Luật nhé!