MẪU RÀ SOÁT GIÁ THUỐC KÊ KHAI, KÊ KHAI LẠI

Tên mẫu	MẪU RÀ SOÁT GIÁ THUỐC KÊ KHAI, KÊ KHAI LẠI
Lĩnh vực	Đầu Tư - Kinh Doanh
Cơ sở pháp lý	Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Quyết định 18/QĐ-QLD
Mô tả	Biểu mẫu "Rà soát giá thuốc kê khai, kê khai lại" theo Quyết định 18/QĐ-QLD được sử dụng để xác minh và điều chỉnh giá thuốc nhằm đảm bảo tính hợp lý, minh bạch trong kê khai giá thuốc. Biểu mẫu này là công cụ cần thiết giúp cơ quan chức năng quản lý hiệu quả thị trường dược phẩm.
Trường hợp sử dụng Dùng trong trường hợp nào?	1. Công ty dược đề nghị kê khai mức giá thuốc mới. 2. Công ty dược yêu cầu kê khai lại mức giá thuốc đã được phê duyệt. 3. Công ty nhận thông báo từ Cục Quản lý Dược về việc rà soát giá thuốc. 4. Công ty dược cần điều chỉnh chi phí cấu thành giá thuốc. 5. Công ty dược phản hồi về các khoản mục chi phí liên quan đến giá thuốc. 6. Công ty dược thực hiện thủ tục kê khai giá thuốc trên Hệ thống dịch vụ công trực tuyến. 7. Công ty dược không gửi phản hồi trong thời hạn 60 ngày kể từ ngày ký công văn. 8. Cục Quản lý Dược yêu cầu công ty kiểm tra và đảm bảo tính chính xác của thông tin kê khai. 9. Công ty dược tham gia vào quá trình rà soát giá thuốc kê khai, kê khai lại. 10. Công ty dược tiếp nhận và thực hiện các quy định về quản lý giá thuốc theo quy định pháp luật.
Cơ quan tiếp nhận Nộp tại đâu?	Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế.

Nội dung

BM.QLD.11.01/03 Kính gửi: ………………………..………. (Địa chỉ: …………………………….………) Căn cứ quy định tại Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược và Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế; Căn cứ giá thuốc kê khai, kê khai lại được công bố trên Hệ thống dịch vụ công trực tuyến của Cục Quản lý Dược; Căn cứ Biên bản rà soát giá thuốc kê khai, kê khai lại, Cục Quản lý Dược có ý kiến như sau: 1. Đề nghị Công ty rà soát, điều chỉnh, cắt giảm các chi phí cấu thành giá của mặt hàng thuốc ……….., số đăng ký: …………để có mức giá kê khai phù hợp. Lý do: .... 2. Văn bản phản hồi của Công ty về mức giá kê khai và các khoản mục chi phí cấu thành giá điều chỉnh, đề nghị thực hiện trên Hệ thống dịch vụ công trực tuyến của Cục Quản lý Dược (http://dichvucong.dav.gov.vn). 3. Cơ sở kinh doanh dược có trách nhiệm thực hiện đầy đủ các quy định về kê khai, kê khai lại giá thuốc và các quy định khác về quản lý giá thuốc và các văn bản quy phạm pháp luật có liên quan; chịu trách nhiệm toàn diện trước pháp luật về giá kê khai, kê khai lại, tính đúng, tính chính xác, tính pháp lý của các thông tin kê khai, tài liệu thuyết minh kèm theo tại hồ sơ kê khai, kê khai lại giá thuốc do cơ sở cung cấp. Trong thời hạn 60 ngày kể từ ngày ký Công văn này, nếu Công ty không có văn bản phản hồi thì các hồ sơ kê khai giá thuốc đã nộp nêu trên không còn giá trị (theo quy định tại điểm 4 khoản 73 Điều 5 Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018). Cục Quản lý Dược thông báo để Công ty biết và thực hiện./. Nguồn: Quyết định 18/QĐ-QLD năm 2023

DANH SÁCH FILE TẢI VỀ

File MẪU RÀ SOÁT GIÁ THUỐC KÊ KHAI, KÊ KHAI LẠI (.doc/.docx)

Tải về