MẪU QUY TRÌNH SẢN XUẤT TÁ DƯỢC

Tên mẫu	MẪU QUY TRÌNH SẢN XUẤT TÁ DƯỢC
Lĩnh vực	Biểu Mẫu Khác
Cơ sở pháp lý	Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Thông tư 29/2025/TT-BYT
Mô tả	Biểu mẫu "Mẫu Quy Trình Sản Xuất Tái Dược" là tài liệu hướng dẫn chi tiết quy trình sản xuất và kiểm tra chất lượng tá dược, đảm bảo tuân thủ Thông tư 29/2025/TT-BYT. Mẫu này giúp các cơ sở sản xuất thực hiện đúng quy định, nâng cao hiệu quả và an toàn trong quá trình sản xuất.
Trường hợp sử dụng Dùng trong trường hợp nào?	1. Sản xuất tá dược từ dược liệu thiên nhiên. 2. Sản xuất tá dược từ cao bán thành phẩm. 3. Sử dụng mật ong trong quy trình sản xuất. 4. Kiểm soát chất lượng nguyên phụ liệu đầu vào. 5. Kiểm tra vệ sinh trong quá trình sản xuất. 6. Thực hiện các giai đoạn kiểm tra theo quy định. 7. Đảm bảo an toàn lao động trong môi trường sản xuất. 8. Vệ sinh công nghiệp cho nhân viên trong khu vực sản xuất. 9. Xử trí dư phẩm trong quy trình sản xuất. 10. Xử trí phế phẩm theo quy định. 11. Lập hồ sơ cần thiết cho quy trình sản xuất. 12. Tuân thủ tiêu chuẩn chất lượng theo dược điển.
Cơ quan tiếp nhận Nộp tại đâu?	Không xác định.

Nội dung

Mẫu số 07: Quy trình sản xuất QUY TRÌNH SẢN XUẤT 1. TIÊU CHUẨN NGUYÊN PHỤ LIỆU Tên dược liệu 1                    (Tên khoa học)                     Tiêu chuẩn chất lượng1 Tên dược liệu 2                   (Tên khoa học)                      Tiêu chuẩn chất lượng Mật ong                               (Tên khoa học)                      Tiêu chuẩn chất lượng (1) Ghi chú: - Trường hợp áp dụng tiêu chuẩn theo dược điển thì ghi tên dược điển, năm ban hành (Ví dụ: DĐVN V) - Trường hợp áp dụng tiêu chuẩn cơ sở thì ghi TCCS 2, THÀNH PHẦN CÔNG THỨC Công thức cho một đơn vị đóng gói nhỏ nhất 2.1. Đối với công thức sản xuất từ thành phần dược liệu 2.2. Đối với công thức sản xuất từ cao bán thành phẩm/cốm/bột 3. SƠ ĐỒ QUY TRÌNH SẢN XUẤT: Vẽ sơ đồ đầy đủ các giai đoạn thực hiện trong Quy trình sản xuất (QTSX) tương ứng với các giai đoạn trong mô tả QTSX 4. MÔ TẢ QUY TRÌNH SẢN XUẤT: 4.1. Công thức pha chế: cho 1 lô sản xuất 4.2. Mô tả QTSX: Mô tả từng công đoạn thực hiện theo sơ đồ QTSX với các thông số kĩ thuật đầy đủ. 5. DANH MỤC THIẾT BỊ SẢN XUẤT: 6. KIỂM SOÁT TRONG QUÁ TRÌNH SẢN XUẤT: - Nguyên phụ liệu: - Kiểm tra vệ sinh: - Quy định các giai đoạn kiểm tra: Ghi đầy đủ chi tiết các giai đoạn kiểm tra 7. AN TOÀN LAO ĐỘNG: 7.1. Kỹ thuật an toàn: - …… - …… 7.2. Vệ sinh công nghiệp: - …… - …… - …… 8. DƯ PHẨM - PHẾ PHẨM: 8.1. Dư phẩm: Loại nào - Cách xử trí 8.2. Phế phẩm: Loại nào - Cách xử trí 9. NHỮNG HỒ SƠ CẦN THIẾT: 9.1. 9.2. 9.3.    

DANH SÁCH FILE TẢI VỀ

File MẪU QUY TRÌNH SẢN XUẤT TÁ DƯỢC (.doc/.docx)

Tải về