MẪU NGUYÊN TẮC GÁN KÝ TỰ TRONG KÝ HIỆU SỐ ĐĂNG KÝ THUỐC, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC THEO QUY ĐỊNH TẠI THÔNG TƯ 08/2022/TT-BYT

Tên mẫu	MẪU NGUYÊN TẮC GÁN KÝ TỰ TRONG KÝ HIỆU SỐ ĐĂNG KÝ THUỐC, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC THEO QUY ĐỊNH TẠI THÔNG TƯ 08/2022/TT-BYT
Lĩnh vực	Xuất Khẩu - Nhập Khẩu
Cơ sở pháp lý	Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Quyết định 242/QĐ-QLD
Mô tả	Biểu mẫu "Nguyên tắc gán ký tự trong ký hiệu số đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc" theo Thông tư 08/2022/TT-BYT quy định việc sử dụng ký tự để đảm bảo nhận diện và quản lý các loại thuốc an toàn, hiệu quả. Căn cứ theo Quyết định 242/QĐ-QLD.
Trường hợp sử dụng Dùng trong trường hợp nào?	- Ghi số đăng ký thuốc cho sản phẩm mới. - Cập nhật thông tin đăng ký cho thuốc đã có. - Phê duyệt nhãn thuốc theo quy định. - Tổ chức kiểm tra chất lượng nguyên liệu làm thuốc. - Xác nhận tính hợp lệ của hồ sơ đăng ký thuốc. - Sử dụng mẫu dấu để xác thực tài liệu hướng dẫn sử dụng. - Đăng ký gia hạn hiệu lực của số đăng ký thuốc. - Thực hiện điều chỉnh thông tin trong hồ sơ đăng ký thuốc. - Cung cấp hướng dẫn cho các nhà sản xuất thuốc về việc gán ký tự. - Theo dõi và báo cáo tình hình sử dụng ký hiệu đăng ký thuốc.
Cơ quan tiếp nhận Nộp tại đâu?	Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế.

Nội dung

BM.ĐK.16.07/06.02 Mẫu dấu đóng dùng cho trả bộ mẫu nhãn, HDSD PL.ĐK.16.07/02 NGUYÊN TẮC GÁN KÝ TỰ TRONG KÝ HIỆU SỐ ĐĂNG KÝ THUỐC, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC THEO QUY ĐỊNH TẠI THÔNG TƯ 08/2022/TT-BYT Nguồn: Quyết định 242/QĐ-QLD năm 2023

DANH SÁCH FILE TẢI VỀ

File MẪU NGUYÊN TẮC GÁN KÝ TỰ TRONG KÝ HIỆU SỐ ĐĂNG KÝ THUỐC, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC THEO QUY ĐỊNH TẠI THÔNG TƯ 08/2022/TT-BYT (.doc/.docx)

Tải về