MẪU MỤC LỤC TRÌNH TỰ ĐĂNG KÝ THUỐC GIA CÔNG, THUỐC CHUYỂN GIAO CÔNG NGHỆ

Tên mẫu	MẪU MỤC LỤC TRÌNH TỰ ĐĂNG KÝ THUỐC GIA CÔNG, THUỐC CHUYỂN GIAO CÔNG NGHỆ
Lĩnh vực	Biểu Mẫu Khác
Cơ sở pháp lý	Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Thông tư 16/2023/TT-BYT
Mô tả	Mẫu mục lục này hướng dẫn quy trình đăng ký thuốc gia công và chuyển giao công nghệ theo Thông tư 16/2023/TT-BYT. Tài liệu bao gồm các bước cần thiết, hồ sơ yêu cầu và các tiêu chí đánh giá, nhằm đảm bảo tuân thủ quy định và bảo vệ quyền lợi của các bên liên quan.
Trường hợp sử dụng Dùng trong trường hợp nào?	- Đăng ký thuốc gia công cho cơ sở sản xuất - Đăng ký thuốc gia công để đưa ra thị trường - Chuyển giao công nghệ sản xuất thuốc cho đối tác - Đăng ký thuốc chuyển giao công nghệ cho cơ sở y tế - Cung cấp tài liệu hành chính cho cơ quan quản lý - Nộp tài liệu chất lượng theo yêu cầu pháp lý - Thực hiện nghiên cứu tài liệu tiền lâm sàng cho thuốc - Trình bày kết quả tài liệu lâm sàng trong hồ sơ đăng ký - Cung cấp các tài liệu khác liên quan đến hồ sơ đăng ký
Cơ quan tiếp nhận Nộp tại đâu?	Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế.

Nội dung

Mẫu 05/TT MỤC LỤC I. Tài liệu hành chính II. Tài liệu chất lượng III. Tài liệu tiền lâm sàng IV. Tài liệu lâm sàng V. Tài liệu khác

DANH SÁCH FILE TẢI VỀ

File MẪU MỤC LỤC TRÌNH TỰ ĐĂNG KÝ THUỐC GIA CÔNG, THUỐC CHUYỂN GIAO CÔNG NGHỆ (.doc/.docx)

Tải về