Tên mẫu | MẪU KIỂM TRA HOẠT ĐỘNG CỦA TỔ CHỨC HỖ TRỢ NGHIÊN CỨU THỬ NGHIỆM LÂM SÀNG |
Lĩnh vực | Biểu Mẫu Khác |
Cơ sở pháp lý | Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Thông tư 08/2014/TT-BYT |
Mô tả | Mẫu kiểm tra hoạt động của tổ chức hỗ trợ nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng nhằm đảm bảo tuân thủ quy định của Thông tư 08/2014/TT-BYT. Mẫu này giúp đánh giá hiệu quả, tính minh bạch và chất lượng hoạt động của tổ chức trong việc hỗ trợ nghiên cứu, đảm bảo quyền lợi cho người tham gia. |
Trường hợp sử dụng Dùng trong trường hợp nào? |
1. Kiểm tra các hoạt động hỗ trợ nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng đã được thực hiện theo quy định pháp luật. 2. Đánh giá tính hợp lệ và đầy đủ của các hồ sơ liên quan đến nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng. 3. Xem xét thời gian thực hiện các nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng, đảm bảo đúng tiến độ đã đăng ký. 4. Đánh giá thành phần và trình độ của đội ngũ nhân sự tham gia tổ chức nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng. 5. Kiểm tra quy trình thu thập, lưu trữ và bảo mật thông tin liên quan đến nghiên cứu. 6. Đánh giá sự tuân thủ các quy định về đạo đức trong nghiên cứu y sinh học. 7. Kiểm tra mức độ hợp tác và trao đổi thông tin giữa các bên liên quan trong tổ chức nghiên cứu. 8. Đánh giá tính hiệu quả của các hoạt động hỗ trợ nghiên cứu trong việc nâng cao chất lượng nghiên cứu thử nghiệm. |
Cơ quan tiếp nhận Nộp tại đâu? |
Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế. |
Thông tin mẫu | |
Tên mẫu | MẪU KIỂM TRA HOẠT ĐỘNG CỦA TỔ CHỨC HỖ TRỢ NGHIÊN CỨU THỬ NGHIỆM LÂM SÀNG |
Cơ sở PL | Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Thông tư 08/2014/TT-BYT |
Lượt xem | 648 |
Lượt tải | 647 |
Bạn thân mến!
Đội ngũ Trợ Lý Luật đã dành rất nhiều tâm huyết để xây dựng thư viện biểu mẫu này và cung cấp đến cho bạn hoàn toàn miễn phí. Nếu file biểu mẫu này giúp ích được cho công việc của bạn, đừng tiếc 5 giây để lại 1 bình luận cảm ơn để ủng hộ đội ngũ Trợ Lý Luật nhé!