MẪU KẾT QUẢ GIÁM SÁT TRỌNG ĐIỂM NHÓM KHÁC (ÁP DỤNG VỚI GIÁM SÁT TRỌNG ĐIỂM HIV, GIÁM SÁT TRỌNG ĐIỂM BỆNH GIANG MAI)
| Tên mẫu | MẪU KẾT QUẢ GIÁM SÁT TRỌNG ĐIỂM NHÓM KHÁC (ÁP DỤNG VỚI GIÁM SÁT TRỌNG ĐIỂM HIV, GIÁM SÁT TRỌNG ĐIỂM BỆNH GIANG MAI) |
| Lĩnh vực | Biểu Mẫu Khác |
| Cơ sở pháp lý | Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Thông tư 07/2023/TT-BYT |
| Mô tả | Mẫu kết quả giám sát trọng điểm nhóm khác áp dụng cho giám sát HIV và bệnh giang mai, theo Thông tư 07/2023/TT-BYT, cung cấp thông tin chi tiết về kết quả giám sát, số liệu liên quan và phân tích xu hướng dịch tễ học. Tài liệu hỗ trợ đánh giá hiệu quả các biện pháp can thiệp và phòng ngừa. |
| Trường hợp sử dụng Dùng trong trường hợp nào? |
- Đăng ký thuốc mới trong lĩnh vực HIV. - Đăng ký thuốc mới trong lĩnh vực bệnh giang mai. - Cam kết sự tương tự giữa thuốc đăng ký và thuốc thử tương đương sinh học. - Chứng minh sự giống nhau giữa thuốc thử và thuốc đăng ký theo quy định. - Cung cấp tài liệu nộp kèm chứng minh sự khác nhau giữa hai thuốc. - Thực hiện thử nghiệm tại cơ sở được cấp phép. - Đảm bảo cỡ lô thuốc thử phù hợp với quy định trong Phụ lục V. - Cam kết trách nhiệm về tính trung thực thông tin cung cấp. - Ký kết với nhà sản xuất thuốc theo quy định của pháp luật. - Địa chỉ thực hiện nghiên cứu/phép thử được nêu rõ. |
| Cơ quan tiếp nhận Nộp tại đâu? |
Cục Phòng, chống HIV/AIDS. |
Nội dung
DANH SÁCH FILE TẢI VỀ
| File MẪU KẾT QUẢ GIÁM SÁT TRỌNG ĐIỂM NHÓM KHÁC (ÁP DỤNG VỚI GIÁM SÁT TRỌNG ĐIỂM HIV, GIÁM SÁT TRỌNG ĐIỂM BỆNH GIANG MAI) (.doc/.docx) |
| Thông tin mẫu | |
| Tên mẫu | MẪU KẾT QUẢ GIÁM SÁT TRỌNG ĐIỂM NHÓM KHÁC (ÁP DỤNG VỚI GIÁM SÁT TRỌNG ĐIỂM HIV, GIÁM SÁT TRỌNG ĐIỂM BỆNH GIANG MAI) |
| Cơ sở PL | Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Thông tư 07/2023/TT-BYT |
| Lượt xem | 206 |
| Lượt tải | 168 |