MẪU KÊ KHAI THÔNG TIN THUỐC SẢN XUẤT LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM VÀ THUỐC ĐƯỢC NƯỚC THUỘC DANH SÁCH SRA CẤP PHÉP LƯU HÀNH
| Tên mẫu | MẪU KÊ KHAI THÔNG TIN THUỐC SẢN XUẤT LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM VÀ THUỐC ĐƯỢC NƯỚC THUỘC DANH SÁCH SRA CẤP PHÉP LƯU HÀNH |
| Lĩnh vực | Thủ Tục Hành Chính |
| Cơ sở pháp lý | Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Thông tư 07/2024/TT-BYT |
| Mô tả | Biểu mẫu kê khai thông tin thuốc sản xuất lưu hành tại Việt Nam, bao gồm thông tin thuốc thuộc danh sách SRA được cấp phép lưu hành. Căn cứ theo Thông tư 07/2024/TT-BYT, biểu mẫu này nhằm đảm bảo thông tin đầy đủ, chính xác và phù hợp với quy định về quản lý thuốc. |
| Trường hợp sử dụng Dùng trong trường hợp nào? |
- Kê khai thông tin thuốc mới sản xuất tại Việt Nam - Kê khai thông tin thuốc nhập khẩu từ nước ngoài - Cập nhật thông tin thuốc đã có giấy phép lưu hành - Báo cáo thay đổi thông tin thuốc trong quá trình lưu hành - Đề nghị cấp phép lưu hành cho thuốc thuộc danh sách SRA - Kiểm tra tính chính xác của thông tin đã kê khai - Cung cấp văn bản báo cáo cho Bộ Y tế khi có thay đổi - Đảm bảo tuân thủ quy định của Thông tư 07/2024/TT-BYT |
| Cơ quan tiếp nhận Nộp tại đâu? |
Cơ quan Quản lý Dược - Bộ Y tế. |
Nội dung
| Thông tin mẫu | |
| Tên mẫu | MẪU KÊ KHAI THÔNG TIN THUỐC SẢN XUẤT LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM VÀ THUỐC ĐƯỢC NƯỚC THUỘC DANH SÁCH SRA CẤP PHÉP LƯU HÀNH |
| Cơ sở PL | Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Thông tư 07/2024/TT-BYT |
| Lượt xem | 795 |
| Lượt tải | 753 |
Bạn thân mến!
Đội ngũ Trợ Lý Luật đã dành rất nhiều tâm huyết để xây dựng thư viện biểu mẫu này và cung cấp đến cho bạn hoàn toàn miễn phí. Nếu file biểu mẫu này giúp ích được cho công việc của bạn, đừng tiếc 5 giây để lại 1 bình luận cảm ơn để ủng hộ đội ngũ Trợ Lý Luật nhé!