MẪU KÊ KHAI THÔNG TIN THUỐC SẢN XUẤT LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM VÀ THUỐC ĐƯỢC NƯỚC THUỘC DANH SÁCH SRA CẤP PHÉP LƯU HÀNH

Tên mẫu	MẪU KÊ KHAI THÔNG TIN THUỐC SẢN XUẤT LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM VÀ THUỐC ĐƯỢC NƯỚC THUỘC DANH SÁCH SRA CẤP PHÉP LƯU HÀNH
Lĩnh vực	Thủ Tục Hành Chính
Cơ sở pháp lý	Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Thông tư 07/2024/TT-BYT
Mô tả	Biểu mẫu kê khai thông tin thuốc sản xuất lưu hành tại Việt Nam, bao gồm thông tin thuốc thuộc danh sách SRA được cấp phép lưu hành. Căn cứ theo Thông tư 07/2024/TT-BYT, biểu mẫu này nhằm đảm bảo thông tin đầy đủ, chính xác và phù hợp với quy định về quản lý thuốc.
Trường hợp sử dụng Dùng trong trường hợp nào?	- Kê khai thông tin thuốc mới sản xuất tại Việt Nam - Kê khai thông tin thuốc nhập khẩu từ nước ngoài - Cập nhật thông tin thuốc đã có giấy phép lưu hành - Báo cáo thay đổi thông tin thuốc trong quá trình lưu hành - Đề nghị cấp phép lưu hành cho thuốc thuộc danh sách SRA - Kiểm tra tính chính xác của thông tin đã kê khai - Cung cấp văn bản báo cáo cho Bộ Y tế khi có thay đổi - Đảm bảo tuân thủ quy định của Thông tư 07/2024/TT-BYT
Cơ quan tiếp nhận Nộp tại đâu?	Cơ quan Quản lý Dược - Bộ Y tế.

Nội dung

Phụ lục VIII MẪU KÊ KHAI THÔNG TIN THUỐC SẢN XUẤT LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM VÀ THUỐC ĐƯỢC NƯỚC THUỘC DANH SÁCH SRA CẤP PHÉP LƯU HÀNH Chúng tôi cam kết và chịu trách nhiệm trước pháp luật về tính chính xác của các thông tin đã kê khai./. Ghi chú: Trong quá trình lưu hành thuốc, thông tin kê khai tại bảng kê khai nêu trên có thay đổi, cơ sở đề nghị công bố phải có văn bản báo cáo về Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền).

DANH SÁCH FILE TẢI VỀ

File MẪU KÊ KHAI THÔNG TIN THUỐC SẢN XUẤT LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM VÀ THUỐC ĐƯỢC NƯỚC THUỘC DANH SÁCH SRA CẤP PHÉP LƯU HÀNH (.doc/.docx)

Tải về