MẪU HỒ SƠ ĐỀ NGHỊ CÔNG BỐ THUỐC BIỆT DƯỢC GỐC
| Tên mẫu | MẪU HỒ SƠ ĐỀ NGHỊ CÔNG BỐ THUỐC BIỆT DƯỢC GỐC |
| Lĩnh vực | Biểu Mẫu Khác |
| Cơ sở pháp lý | Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Quyết định 2962/QĐ-BYT |
| Mô tả | Mẫu hồ sơ này là biểu mẫu pháp lý dùng để đề nghị công bố thuốc biệt dược gốc, căn cứ theo Quyết định 2962/QĐ-BYT. Hồ sơ bao gồm các thông tin chi tiết về thuốc, tài liệu chứng minh chất lượng, hiệu quả và an toàn, nhằm đảm bảo tuân thủ quy định của cơ quan chức năng. |
| Trường hợp sử dụng Dùng trong trường hợp nào? |
- Doanh nghiệp sản xuất thuốc biệt dược gốc đề nghị công bố sản phẩm mới. - Doanh nghiệp muốn xác nhận quyền sở hữu đối với thuốc đã đăng ký sản xuất. - Doanh nghiệp cần chứng minh tính pháp lý của thuốc để gia tăng uy tín trên thị trường. - Doanh nghiệp tham gia chương trình hỗ trợ từ Bộ Y tế về thuốc biệt dược gốc. - Doanh nghiệp có nhu cầu thay đổi thông tin liên quan đến thuốc đã công bố. - Doanh nghiệp muốn đảm bảo quyền lợi hợp pháp liên quan đến bằng độc quyền sáng chế. - Doanh nghiệp cần cung cấp tài liệu cho một cơ quan quản lý dược phẩm nước ngoài. - Doanh nghiệp muốn hợp tác với các cơ sở y tế để phân phối thuốc biệt dược gốc. - Doanh nghiệp cần chứng minh nguồn gốc xuất xứ của thuốc trong trường hợp kiểm tra. - Doanh nghiệp lên kế hoạch marketing cho thuốc biệt dược gốc mới ra mắt. |
| Cơ quan tiếp nhận Nộp tại đâu? |
Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế. |
Nội dung
| Thông tin mẫu | |
| Tên mẫu | MẪU HỒ SƠ ĐỀ NGHỊ CÔNG BỐ THUỐC BIỆT DƯỢC GỐC |
| Cơ sở PL | Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Quyết định 2962/QĐ-BYT |
| Lượt xem | 447 |
| Lượt tải | 401 |
Bạn thân mến!
Đội ngũ Trợ Lý Luật đã dành rất nhiều tâm huyết để xây dựng thư viện biểu mẫu này và cung cấp đến cho bạn hoàn toàn miễn phí. Nếu file biểu mẫu này giúp ích được cho công việc của bạn, đừng tiếc 5 giây để lại 1 bình luận cảm ơn để ủng hộ đội ngũ Trợ Lý Luật nhé!