MẪU GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN IN VITRO THỰC HIỆN QUY ĐỊNH TẠI KHOẢN 18 ĐIỀU 1 NGHỊ ĐỊNH SỐ 07/2023/NĐ-CP
| Tên mẫu | MẪU GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN IN VITRO THỰC HIỆN QUY ĐỊNH TẠI KHOẢN 18 ĐIỀU 1 NGHỊ ĐỊNH SỐ 07/2023/NĐ-CP |
| Lĩnh vực | Xuất Khẩu - Nhập Khẩu |
| Cơ sở pháp lý | Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Thông tư 10/2023/TT-BYT |
| Mô tả | Biểu mẫu Giấy phép nhập khẩu sinh phẩm chẩn đoán in vitro theo Quy định tại Khoản 18 Điều 1 Nghị định số 07/2023/NĐ-CP. Căn cứ vào Thông tư 10/2023/TT-BYT, mẫu giấy phép này là tài liệu cần thiết cho việc nhập khẩu các sản phẩm y tế phục vụ chẩn đoán bệnh. |
| Trường hợp sử dụng Dùng trong trường hợp nào? |
- Đơn vị nhập khẩu yêu cầu giấy phép nhập khẩu sinh phẩm chẩn đoán in vitro mới 100%. - Đơn vị nhập khẩu muốn nhập khẩu sinh phẩm chẩn đoán in vitro để phục vụ cho mục đích nghiên cứu, xét nghiệm. - Đơn vị nhập khẩu cần xác nhận việc tuân thủ quy định pháp luật về nhãn hàng hóa. - Đơn vị nhập khẩu cam kết chịu trách nhiệm về số lượng, trị giá và chất lượng sinh phẩm chẩn đoán in vitro nhập khẩu. - Đơn vị nhập khẩu yêu cầu cấp giấy phép để đảm bảo tính hợp pháp của việc nhập khẩu sản phẩm y tế mới. - Đơn vị nhập khẩu cần tuân thủ quy định hiện hành về nhập khẩu thiết bị, sinh phẩm y tế. - Đơn vị nhập khẩu có kế hoạch nhập khẩu sinh phẩm chẩn đoán in vitro cho các bệnh lý cụ thể. - Đơn vị nhập khẩu cần giữ hồ sơ liên quan đến giấy phép nhập khẩu cho các cơ quan chức năng kiểm tra. - Đơn vị nhập khẩu yêu cầu gia hạn giấy phép nếu có nhu cầu tiếp tục nhập khẩu sau thời gian hiệu lực. - Đơn vị nhập khẩu cần thông báo về việc thay đổi thông tin liên quan đến sản phẩm đã được cấp giấy phép nhập khẩu. |
| Cơ quan tiếp nhận Nộp tại đâu? |
Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế. |
Nội dung
| Thông tin mẫu | |
| Tên mẫu | MẪU GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN IN VITRO THỰC HIỆN QUY ĐỊNH TẠI KHOẢN 18 ĐIỀU 1 NGHỊ ĐỊNH SỐ 07/2023/NĐ-CP |
| Cơ sở PL | Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Thông tư 10/2023/TT-BYT |
| Lượt xem | 424 |
| Lượt tải | 411 |
Bạn thân mến!
Đội ngũ Trợ Lý Luật đã dành rất nhiều tâm huyết để xây dựng thư viện biểu mẫu này và cung cấp đến cho bạn hoàn toàn miễn phí. Nếu file biểu mẫu này giúp ích được cho công việc của bạn, đừng tiếc 5 giây để lại 1 bình luận cảm ơn để ủng hộ đội ngũ Trợ Lý Luật nhé!