MẪU GIẤY CHỨNG NHẬN ĐỦ ĐIỀU KIỆN KINH DOANH DƯỢC

Tên mẫu	MẪU GIẤY CHỨNG NHẬN ĐỦ ĐIỀU KIỆN KINH DOANH DƯỢC
Lĩnh vực	Đầu Tư - Kinh Doanh
Cơ sở pháp lý	Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Nghị định 54/2017/NĐ-CP
Mô tả	Mẫu Giấy Chứng Nhận Đủ Điều Kiện Kinh Doanh Dược là văn bản pháp lý xác nhận cơ sở kinh doanh dược phẩm đáp ứng các tiêu chuẩn theo quy định tại Nghị định 54/2017/NĐ-CP. Giấy chứng nhận là cơ sở pháp lý để các tổ chức, cá nhân hoạt động trong lĩnh vực dược phẩm.
Trường hợp sử dụng Dùng trong trường hợp nào?	- Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cho công ty cổ phần. - Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cho công ty TNHH. - Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cho hợp tác xã. - Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cho hộ kinh doanh. - Cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược do thay đổi thông tin cơ sở. - Cấp điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược do thay đổi người chịu trách nhiệm chuyên môn. - Cấp Giấy chứng nhận cho cơ sở sản xuất thuốc và nguyên liệu làm thuốc. - Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cho cơ sở phân phối thuốc. - Cấp Giấy chứng nhận cho cơ sở nhập khẩu thuốc. - Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cho nhà thuốc.
Cơ quan tiếp nhận Nộp tại đâu?	Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương.

Nội dung

Mẫu số 22 CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ------------- GIẤY CHỨNG NHẬN ĐỦ ĐIỀU KIỆN KINH DOANH DƯỢC Số hiệu: /ĐKKDD-....(1) ………………….(2)………………………. Bộ Y tế/Sở Y tế chứng nhận: Tên/loại hình cơ sở kinh doanh(3): .…………….……………………….…………….……………… Trụ sở chính: .…………….……………………….…………….………………………………………. Tên địa điểm kinh doanh (nếu có): .…………….……………………….…………….……………… Địa chỉ kinh doanh: .…………….……………………….…………….……………………………….. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở: .…………….………………………….. Họ và tên:.…………….……………………… Trình độ chuyên môn: .…………….……………… Chứng chỉ hành nghề dược số: .…………….……………………… do .…………….…………… cấp ngày .…………….……………………….…………….…………………………………………… Người phụ trách về bảo đảm chất lượng của cơ sở: …………..(4) ………………………………… Họ và tên:.…………….……………………… Trình độ chuyên môn: ……………………………….. Chứng chỉ hành nghề dược số: .…………….……………………… do .…………….…………… cấp .…………….……………………….… ngày ………….…………………………………………… Đủ điều kiện kinh doanh dược loại hình:.…………….…………………………………………….. (5) Phạm vi kinh doanh:.…………….……………………….…………….……………………………….(6) Giấy chứng nhận có hiệu lực từ ngày tháng năm …….. được cấp theo Quyết định số: …………./QĐ-BYT (SYT) ngày ……. tháng ……. năm …….. của Bộ trưởng Bộ Y Tế/Giám đốc Sở Y tế.... Thay thế cho Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược số ……… ngày ……. tháng ……. năm …….. (nếu là trường hợp cấp lại, điều chỉnh). Ghi chú: (1) Ghi mã ký hiệu cố Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược theo quy định tại Mẫu số 24 Phụ lục I của Nghị định số .../2017/NĐ-CP ngày..../.../2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược (2) Ghi rõ hình thức cấp, lần cấp trong trường hợp cấp lại, điều chỉnh, ví dụ: cấp lại lần 1: số GCNĐĐKKDD, ngày cấp...; hoặc cấp điều chỉnh lần 2; số GCNĐĐKKDD, ngày cấp ... (3) Tên hình thức tổ chức cơ sở kinh doanh (Công ty cổ phần, công ty TNHH, Hợp tác xã, hộ kinh doanh ....) (4) Ghi người phụ trách về bảo đảm chất lượng của cơ sở nếu là cơ sở sản xuất Thuốc, nguyên liệu làm thuốc và khi bắt buộc phải có CCHND đối với người phụ trách đảm bảo chất lượng theo lộ trình quy định trong Nghị định. (5) Một trong các cơ sở kinh doanh dược theo quy định tại khoản 2 Điều 32 của Luật dược (6) Phạm vi kinh doanh tương ứng với điều kiện kinh doanh dược mà cơ sở đề nghị và đáp ứng, là một hoặc một số phạm vi theo quy định tại: các Điều 15 đến 22, Điều 33 và 34 của Luật dược Nguồn: Nghị định 54/2017/NĐ-CP

DANH SÁCH FILE TẢI VỀ

File MẪU GIẤY CHỨNG NHẬN ĐỦ ĐIỀU KIỆN KINH DOANH DƯỢC (.doc/.docx)

Tải về