Tên mẫu | MẪU GIẤY CHỨNG NHẬN ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THIẾT BỊ Y TẾ THUỘC LOẠI C, D |
Lĩnh vực | Xuất Khẩu - Nhập Khẩu |
Cơ sở pháp lý | Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Thông tư 10/2023/TT-BYT |
Mô tả | Mẫu Giấy Chứng Nhận Đăng Ký Lưu Hành Thiết Bị Y Tế loại C, D là văn bản pháp lý xác nhận thiết bị y tế đã được cơ quan chức năng phê duyệt theo quy định tại Thông tư 10/2023/TT-BYT. Giấy chứng nhận này đảm bảo thiết bị đáp ứng tiêu chuẩn an toàn, hiệu quả trước khi lưu hành trên thị trường. |
Trường hợp sử dụng Dùng trong trường hợp nào? |
- Đăng ký lưu hành thiết bị y tế mới 100% thuộc loại C, D. - Cấp giấy chứng nhận cho thiết bị y tế nhằm đảm bảo an toàn và hiệu quả. - Cung cấp thông tin chi tiết về thiết bị y tế cho mục đích thương mại. - Xác nhận quyền sở hữu thiết bị y tế cho các doanh nghiệp. - Tạo cơ sở pháp lý cho việc bảo trì và bảo hành thiết bị y tế. - Cung cấp thông tin để phục vụ quản lý nhà nước đối với thiết bị y tế. - Hỗ trợ các cơ sở y tế trong việc công nhận thiết bị sử dụng trong điều trị. - Đáp ứng yêu cầu về chứng nhận của các nhà đầu tư, đối tác kinh doanh. |
Cơ quan tiếp nhận Nộp tại đâu? |
Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế. |
Thông tin mẫu | |
Tên mẫu | MẪU GIẤY CHỨNG NHẬN ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THIẾT BỊ Y TẾ THUỘC LOẠI C, D |
Cơ sở PL | Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Thông tư 10/2023/TT-BYT |
Lượt xem | 263 |
Lượt tải | 252 |
Bạn thân mến!
Đội ngũ Trợ Lý Luật đã dành rất nhiều tâm huyết để xây dựng thư viện biểu mẫu này và cung cấp đến cho bạn hoàn toàn miễn phí. Nếu file biểu mẫu này giúp ích được cho công việc của bạn, đừng tiếc 5 giây để lại 1 bình luận cảm ơn để ủng hộ đội ngũ Trợ Lý Luật nhé!