MẪU ĐƠN HÀNG NHẬP KHẨU THUỐC THÀNH PHẨM CHƯA CÓ SỐ ĐĂNG KÝ

Tên mẫu	MẪU ĐƠN HÀNG NHẬP KHẨU THUỐC THÀNH PHẨM CHƯA CÓ SỐ ĐĂNG KÝ
Cơ sở pháp lý	Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Thông tư 47/2010/TT-BYT
Mô tả	Mẫu đơn hàng nhập khẩu thuốc thành phẩm chưa có số đăng ký theo Thông tư 47/2010/TT-BYT, được sử dụng để xin phép nhập khẩu thuốc mới chưa được cấp phép lưu hành tại Việt Nam. Đơn yêu cầu cung cấp thông tin chi tiết về sản phẩm, nhà sản xuất và mục đích sử dụng.
Trường hợp sử dụng Dùng trong trường hợp nào?	- Doanh nghiệp cần nhập khẩu thuốc mới để cung cấp cho thị trường. - Doanh nghiệp muốn nhập khẩu thuốc đang trong quá trình xin số đăng ký. - Doanh nghiệp cần nhập khẩu thuốc phục vụ cho nghiên cứu hoặc thử nghiệm. - Doanh nghiệp muốn nhập khẩu thuốc phục vụ cho mục đích cấp cứu y tế. - Doanh nghiệp cần nhập khẩu thuốc thành phẩm để phục vụ cho các hoạt động điều trị tại bệnh viện. - Doanh nghiệp muốn nhập khẩu thuốc tự sản xuất nhưng chưa hoàn thiện hồ sơ đăng ký. - Doanh nghiệp cần nhập khẩu thuốc thành phẩm từ nhà sản xuất nước ngoài chưa có mặt tại Việt Nam. - Doanh nghiệp cần bổ sung thêm sản phẩm vào danh mục thuốc đang kinh doanh nhưng chưa có số đăng ký.
Cơ quan tiếp nhận Nộp tại đâu?	Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế.

Nội dung

Mẫu số 5c ĐƠN HÀNG NHẬP KHẨU THUỐC THÀNH PHẨM CHƯA CÓ SỐ ĐĂNG KÝ Kính gửi: Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế (Doanh nghiệp) kính đề nghị Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế xem xét duyệt để Doanh nghiệp nhập khẩu thuốc chưa có số đăng ký sau: * Nếu không phải là nhập khẩu ủy thác, phải ghi rõ là: “Kinh doanh trực tiếp“ Nguồn: Thông tư 47/2010/TT-BYT

DANH SÁCH FILE TẢI VỀ

File MẪU ĐƠN HÀNG NHẬP KHẨU THUỐC THÀNH PHẨM CHƯA CÓ SỐ ĐĂNG KÝ (.doc/.docx)

Tải về