MẪU ĐƠN HÀNG NHẬP KHẨU THUỐC GÂY NGHIỆN/THUỐC HƯỚNG THẦN,THUỐC TIỀN CHẤT,THUỐC DẠNG PHỐI HỢP CÓ CHỨA DƯỢC CHẤT GÂY NGHIỆN/DƯỢC CHẤT HƯỚNG THẦN/TIỀN CHẤT CHƯA CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM
| Tên mẫu | MẪU ĐƠN HÀNG NHẬP KHẨU THUỐC GÂY NGHIỆN/THUỐC HƯỚNG THẦN,THUỐC TIỀN CHẤT,THUỐC DẠNG PHỐI HỢP CÓ CHỨA DƯỢC CHẤT GÂY NGHIỆN/DƯỢC CHẤT HƯỚNG THẦN/TIỀN CHẤT CHƯA CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM |
| Lĩnh vực | Xuất Khẩu - Nhập Khẩu |
| Cơ sở pháp lý | Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Nghị định 155/2018/NĐ-CP |
| Mô tả | Mẫu đơn này dùng để xin phép nhập khẩu thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, thuốc phối hợp chứa dược chất gây nghiện hoặc hướng thần chưa có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam, theo quy định tại Nghị định 155/2018/NĐ-CP. |
| Trường hợp sử dụng Dùng trong trường hợp nào? |
- Nhập khẩu thuốc chứa dược chất chưa có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam. - Nhập khẩu thuốc chứa dược chất đã có giấy đăng ký lưu hành nhưng chưa đáp ứng đủ nhu cầu điều trị. - Nhập khẩu thuốc thuộc Danh mục thuốc hiếm. - Nhập khẩu thuốc có tên cùng tên thương mại, thành phần hoạt chất, hàm lượng hoặc nồng độ với biệt dược gốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam. - Nhập khẩu để đáp ứng nhu cầu cấp bách cho quốc phòng, an ninh, phòng, chống dịch bệnh, khắc phục hậu quả thiên tai, thảm họa. - Nhập khẩu để đáp ứng nhu cầu điều trị đặc biệt. - Nhập khẩu phục vụ cho chương trình y tế của Nhà nước. - Nhập khẩu làm mẫu kiểm nghiệm/nghiên cứu khoa học/thử nghiệm lâm sàng/đánh giá sinh khả dụng/tương đương sinh học. - Nhập khẩu thuốc theo quy định tại Điều 68 cho trường hợp cụ thể. - Nhập khẩu số lượng thuốc vượt quá 150% số lượng thực tế đã sản xuất, kinh doanh trong kỳ báo cáo. |
| Cơ quan tiếp nhận Nộp tại đâu? |
Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế. |
Nội dung
DANH SÁCH FILE TẢI VỀ
| File MẪU ĐƠN HÀNG NHẬP KHẨU THUỐC GÂY NGHIỆN/THUỐC HƯỚNG THẦN,THUỐC TIỀN CHẤT,THUỐC DẠNG PHỐI HỢP CÓ CHỨA DƯỢC CHẤT GÂY NGHIỆN/DƯỢC CHẤT HƯỚNG THẦN/TIỀN CHẤT CHƯA CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM (.doc/.docx) |
| Thông tin mẫu | |
| Tên mẫu | MẪU ĐƠN HÀNG NHẬP KHẨU THUỐC GÂY NGHIỆN/THUỐC HƯỚNG THẦN,THUỐC TIỀN CHẤT,THUỐC DẠNG PHỐI HỢP CÓ CHỨA DƯỢC CHẤT GÂY NGHIỆN/DƯỢC CHẤT HƯỚNG THẦN/TIỀN CHẤT CHƯA CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM |
| Cơ sở PL | Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Nghị định 155/2018/NĐ-CP |
| Lượt xem | 877 |
| Lượt tải | 854 |