MẪU ĐƠN HÀNG NHẬP KHẨU NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC LÀ DƯỢC CHẤT GÂY NGHIỆN, DƯỢC CHẤT HƯỚNG THẦN, TIỀN CHẤT DÙNG LÀM THUỐC

Tên mẫu	MẪU ĐƠN HÀNG NHẬP KHẨU NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC LÀ DƯỢC CHẤT GÂY NGHIỆN, DƯỢC CHẤT HƯỚNG THẦN, TIỀN CHẤT DÙNG LÀM THUỐC
Lĩnh vực	Xuất Khẩu - Nhập Khẩu
Cơ sở pháp lý	Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Nghị định 155/2018/NĐ-CP
Mô tả	Mẫu đơn này dùng để đăng ký nhập khẩu nguyên liệu làm thuốc, bao gồm các dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần và tiền chất. Đơn phải tuân thủ theo quy định của Nghị định 155/2018/NĐ-CP, nhằm đảm bảo an toàn và hiệu quả trong quản lý dược phẩm.
Trường hợp sử dụng Dùng trong trường hợp nào?	- Doanh nghiệp cần nhập khẩu nguyên liệu làm thuốc gây nghiện để sản xuất thuốc chữa bệnh. - Doanh nghiệp cần nhập khẩu dược chất hướng thần để phát triển sản phẩm mới. - Doanh nghiệp muốn nhập khẩu tiền chất để phục vụ cho nghiên cứu khoa học. - Doanh nghiệp có nhu cầu nhập khẩu nguyên liệu phục vụ cho sản xuất thuốc đã được cấp phép. - Doanh nghiệp cần nhập khẩu nguyên liệu số lượng lớn do nhu cầu thị trường tăng cao. - Doanh nghiệp cần bổ sung kho nguyên liệu để đảm bảo cung ứng cho sản xuất liên tục. - Doanh nghiệp cần nhập khẩu nguyên liệu để thực hiện hợp đồng với đối tác nước ngoài. - Doanh nghiệp muốn nhập khẩu nguyên liệu làm thuốc cho các dự án nghiên cứu lâm sàng. - Doanh nghiệp cần nhập khẩu nguyên liệu vì nguyên liệu sản xuất trong nước không đủ đáp ứng. - Doanh nghiệp cần cập nhật quy trình sản xuất với nguyên liệu mới từ nước ngoài.
Cơ quan tiếp nhận Nộp tại đâu?	Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế.

Nội dung

Mẫu số 35 Phụ lục III ĐƠN HÀNG NHẬP KHẨU NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC LÀ DƯỢC CHẤT GÂY NGHIỆN, DƯỢC CHẤT HƯỚNG THẦN, TIỀN CHẤT DÙNG LÀM THUỐC Kính gửi: Bộ Y tế. Tên doanh nghiệp nhập khẩu (bằng tiếng Việt và tiếng Anh): .…………….……………………….…………….……………………….…………….… Địa chỉ (bằng tiếng Việt và tiếng Anh): .…………….……………………….…………….……………………….…………….…………………………… (Cơ sở nhập khẩu) kính đề nghị Bộ Y tế xét duyệt cho nhập khẩu nguyên liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc sau: Cửa khẩu dự định sẽ nhập khẩu (ghi rõ tên sân bay, hải cảng): (Tên cơ sở nhập khẩu) cam kết chịu trách nhiệm trước pháp luật về nguồn gốc, chất lượng của nguyên liệu làm thuốc đề nghị nhập khẩu, tính chính xác, hợp lệ của các thông tin, giấy tờ trong hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu, sử dụng nguyên liệu đúng mục đích và thực hiện các quy định khác của pháp luật có liên quan. Ghi chú: (1) Giải trình cụ thể lý do (kèm tài liệu chứng minh) trong trường hợp số lượng đề nghị nhập khẩu vượt quá 150% số lượng thực tế đã sản xuất, kinh doanh trong kỳ báo cáo liền trước. (2) Tên và địa chỉ của cơ sở sản xuất, cơ sở xuất khẩu: phải ghi đầy đủ, chi tiết. Nguồn: Nghị định 155/2018/NĐ-CP

DANH SÁCH FILE TẢI VỀ

File MẪU ĐƠN HÀNG NHẬP KHẨU NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC LÀ DƯỢC CHẤT GÂY NGHIỆN, DƯỢC CHẤT HƯỚNG THẦN, TIỀN CHẤT DÙNG LÀM THUỐC (.doc/.docx)

Tải về