MẪU ĐƠN HÀNG NHẬN THUỐC GÂY NGHIỆN (HƯỚNG TÂM THẦN, TIỀN CHẤT DÙNG LÀM THUỐC) Ở DẠNG PHỐI HỢP LÀM MẪU ĐĂNG KÍ LƯU HÀNH, NGHIÊN CỨU, KIỂM NGHIÊM, NGHIÊN CỨU SINH KHẢ DỤNG/TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC

MẪU ĐƠN HÀNG NHẬN THUỐC GÂY NGHIỆN (HƯỚNG TÂM THẦN, TIỀN CHẤT DÙNG LÀM THUỐC) Ở DẠNG PHỐI HỢP LÀM MẪU ĐĂNG KÍ LƯU HÀNH, NGHIÊN CỨU, KIỂM NGHIÊM, NGHIÊN CỨU SINH KHẢ DỤNG/TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC

Tên mẫu

MẪU ĐƠN HÀNG NHẬN THUỐC GÂY NGHIỆN (HƯỚNG TÂM THẦN, TIỀN CHẤT DÙNG LÀM THUỐC) Ở DẠNG PHỐI HỢP LÀM MẪU ĐĂNG KÍ LƯU HÀNH, NGHIÊN CỨU, KIỂM NGHIÊM, NGHIÊN CỨU SINH KHẢ DỤNG/TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC
Lĩnh vực Biểu Mẫu Khác
Cơ sở pháp lý Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Thông tư 47/2010/TT-BYT
Mô tả Biểu mẫu này là đơn hàng nhận thuốc gây nghiện (thuốc hướng tâm thần, tiền chất) ở dạng phối hợp, phục vụ cho mục đích đăng ký lưu hành, nghiên cứu, kiểm nghiệm, và nghiên cứu sinh khả dụng/tương đương sinh học. Căn cứ theo Thông tư 47/2010/TT-BYT.
Trường hợp sử dụng
Dùng trong trường hợp nào?		 - Tiến hành nghiên cứu sinh khả dụng của thuốc.
- Thực hiện kiểm nghiệm chất lượng thuốc.
- Đăng ký lưu hành thuốc gây nghiện mới.
- Nghiên cứu tương đương sinh học cho thuốc.
- Nhận mẫu thuốc nhằm phục vụ cho việc thử nghiệm lâm sàng.
- Đánh giá độ ổn định của sản phẩm thuốc.
- Đánh giá tác dụng phụ của thuốc trong nghiên cứu lâm sàng.
- Thiết lập hồ sơ tài liệu cho mẫu thuốc gây nghiện.
- Thực hiện các nghiên cứu tiền lâm sàng với thuốc.
- Sử dụng thuốc làm mẫu cho các nghiên cứu khác theo quy định.
Cơ quan tiếp nhận
Nộp tại đâu?		 Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế.

Nội dung

Thông tin mẫu
Tên mẫu MẪU ĐƠN HÀNG NHẬN THUỐC GÂY NGHIỆN (HƯỚNG TÂM THẦN, TIỀN CHẤT DÙNG LÀM THUỐC) Ở DẠNG PHỐI HỢP LÀM MẪU ĐĂNG KÍ LƯU HÀNH, NGHIÊN CỨU, KIỂM NGHIÊM, NGHIÊN CỨU SINH KHẢ DỤNG/TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC
Cơ sở PL Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Thông tư 47/2010/TT-BYT
Lượt xem 210
Lượt tải 202

FILE TẢI VỀ

File MẪU ĐƠN HÀNG NHẬN THUỐC GÂY NGHIỆN (HƯỚNG TÂM THẦN, TIỀN CHẤT DÙNG LÀM THUỐC) Ở DẠNG PHỐI HỢP LÀM MẪU ĐĂNG KÍ LƯU HÀNH, NGHIÊN CỨU, KIỂM NGHIÊM, NGHIÊN CỨU SINH KHẢ DỤNG/TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC (.doc/.docx)

Hãy để lại comment bên dưới nếu bạn thấy tài liệu này hữu ích!

Bạn thân mến!

Đội ngũ Trợ Lý Luật đã dành rất nhiều tâm huyết để xây dựng thư viện biểu mẫu này và cung cấp đến cho bạn hoàn toàn miễn phí. Nếu file biểu mẫu này giúp ích được cho công việc của bạn, đừng tiếc 5 giây để lại 1 bình luận cảm ơn để ủng hộ đội ngũ Trợ Lý Luật nhé!