MẪU ĐƠN ĐỀ NGHỊ PHÊ DUYỆT THAY ĐỔI NGHIÊN CỨU THỬ THUỐC TRÊN LÂM SÀNG
| Tên mẫu | MẪU ĐƠN ĐỀ NGHỊ PHÊ DUYỆT THAY ĐỔI NGHIÊN CỨU THỬ THUỐC TRÊN LÂM SÀNG |
| Cơ sở pháp lý | Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Thông tư 29/2018/TT-BYT |
| Mô tả | Biểu mẫu "Đơn Đề Nghị Phê Duyệt Thay Đổi Nghiên Cứu Thử Thuốc Trên Lâm Sàng" được sử dụng để trình bày và xin ý kiến phê duyệt cho các thay đổi trong nghiên cứu thử thuốc theo quy định tại Thông tư 29/2018/TT-BYT. Mẫu đơn này đảm bảo tính hợp pháp và minh bạch trong quá trình nghiên cứu. |
| Trường hợp sử dụng Dùng trong trường hợp nào? |
- Thay đổi thông tin nghiên cứu viên chính. - Thay đổi địa chỉ cơ sở thử thuốc trên lâm sàng. - Thay đổi số điện thoại hoặc fax của cơ sở nghiên cứu. - Thay đổi nội dung nghiên cứu thử thuốc. - Thay đổi quy trình thử nghiệm trong nghiên cứu. - Thay đổi số lượng bệnh nhân tham gia nghiên cứu. - Thay đổi thông tin liên quan đến thuốc thử nghiệm. - Thay đổi địa điểm tổ chức nghiên cứu. - Thay đổi thời gian thực hiện nghiên cứu. - Thay đổi danh sách các thành viên tham gia nghiên cứu. - Thay đổi thông tin về các đối tác nghiên cứu. - Thay đổi các phương pháp nghiên cứu được áp dụng. |
| Cơ quan tiếp nhận Nộp tại đâu? |
Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế. |
Nội dung
DANH SÁCH FILE TẢI VỀ
| File MẪU ĐƠN ĐỀ NGHỊ PHÊ DUYỆT THAY ĐỔI NGHIÊN CỨU THỬ THUỐC TRÊN LÂM SÀNG (.doc/.docx) |
| Thông tin mẫu | |
| Tên mẫu | MẪU ĐƠN ĐỀ NGHỊ PHÊ DUYỆT THAY ĐỔI NGHIÊN CỨU THỬ THUỐC TRÊN LÂM SÀNG |
| Cơ sở PL | Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Thông tư 29/2018/TT-BYT |
| Lượt xem | 181 |
| Lượt tải | 131 |