MẪU ĐƠN ĐỀ NGHỊ PHÊ DUYỆT THAY ĐỔI NGHIÊN CỨU THỬ THUỐC TRÊN LÂM SÀNG
| Tên mẫu | MẪU ĐƠN ĐỀ NGHỊ PHÊ DUYỆT THAY ĐỔI NGHIÊN CỨU THỬ THUỐC TRÊN LÂM SÀNG |
| Cơ sở pháp lý | Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Thông tư 29/2018/TT-BYT |
| Mô tả | Biểu mẫu "Đơn Đề Nghị Phê Duyệt Thay Đổi Nghiên Cứu Thử Thuốc Trên Lâm Sàng" được sử dụng để trình bày và xin ý kiến phê duyệt cho các thay đổi trong nghiên cứu thử thuốc theo quy định tại Thông tư 29/2018/TT-BYT. Mẫu đơn này đảm bảo tính hợp pháp và minh bạch trong quá trình nghiên cứu. |
| Trường hợp sử dụng Dùng trong trường hợp nào? |
- Thay đổi thông tin nghiên cứu viên chính. - Thay đổi địa chỉ cơ sở thử thuốc trên lâm sàng. - Thay đổi số điện thoại hoặc fax của cơ sở nghiên cứu. - Thay đổi nội dung nghiên cứu thử thuốc. - Thay đổi quy trình thử nghiệm trong nghiên cứu. - Thay đổi số lượng bệnh nhân tham gia nghiên cứu. - Thay đổi thông tin liên quan đến thuốc thử nghiệm. - Thay đổi địa điểm tổ chức nghiên cứu. - Thay đổi thời gian thực hiện nghiên cứu. - Thay đổi danh sách các thành viên tham gia nghiên cứu. - Thay đổi thông tin về các đối tác nghiên cứu. - Thay đổi các phương pháp nghiên cứu được áp dụng. |
| Cơ quan tiếp nhận Nộp tại đâu? |
Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế. |
Nội dung
| Thông tin mẫu | |
| Tên mẫu | MẪU ĐƠN ĐỀ NGHỊ PHÊ DUYỆT THAY ĐỔI NGHIÊN CỨU THỬ THUỐC TRÊN LÂM SÀNG |
| Cơ sở PL | Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Thông tư 29/2018/TT-BYT |
| Lượt xem | 181 |
| Lượt tải | 131 |
Bạn thân mến!
Đội ngũ Trợ Lý Luật đã dành rất nhiều tâm huyết để xây dựng thư viện biểu mẫu này và cung cấp đến cho bạn hoàn toàn miễn phí. Nếu file biểu mẫu này giúp ích được cho công việc của bạn, đừng tiếc 5 giây để lại 1 bình luận cảm ơn để ủng hộ đội ngũ Trợ Lý Luật nhé!