MẪU ĐƠN ĐỀ NGHỊ PHÊ DUYỆT KẾT QUẢ THỬ THUỐC TRÊN LÂM SÀNG
| Tên mẫu | MẪU ĐƠN ĐỀ NGHỊ PHÊ DUYỆT KẾT QUẢ THỬ THUỐC TRÊN LÂM SÀNG |
| Cơ sở pháp lý | Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Thông tư 29/2018/TT-BYT |
| Mô tả | Mẫu đơn đề nghị phê duyệt kết quả thử thuốc trên lâm sàng theo Thông tư 29/2018/TT-BYT là tài liệu cần thiết để trình bày kết quả nghiên cứu, đảm bảo tính minh bạch và tuân thủ quy định pháp lý trong lĩnh vực y tế, phục vụ cho việc công nhận và cấp phép lưu hành thuốc mới. |
| Trường hợp sử dụng Dùng trong trường hợp nào? |
- Nộp hồ sơ phê duyệt kết quả thử thuốc cho Bộ Y tế sau khi hoàn tất thử nghiệm lâm sàng. - Thực hiện nghiên cứu lâm sàng cho một loại thuốc mới. - Đề nghị phê duyệt kết quả thử nghiệm thuốc do tổ chức, cá nhân nộp. - Cung cấp thông tin chi tiết về tên nghiên cứu và tên thuốc nghiên cứu cho Bộ Y tế. - Đảm bảo các tài liệu, hồ sơ kèm theo theo yêu cầu của thông tư 29/2018/TT-BYT. - Thực hiện nghiên cứu theo đúng giai đoạn nghiên cứu đã đăng ký. - Thông báo thời gian nghiên cứu chính xác trong đơn đề nghị. - Đảm bảo có sự phối hợp từ các cơ sở nghiên cứu trong đơn đề nghị. |
| Cơ quan tiếp nhận Nộp tại đâu? |
Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế. |
Nội dung
DANH SÁCH FILE TẢI VỀ
| File MẪU ĐƠN ĐỀ NGHỊ PHÊ DUYỆT KẾT QUẢ THỬ THUỐC TRÊN LÂM SÀNG (.doc/.docx) |
| Thông tin mẫu | |
| Tên mẫu | MẪU ĐƠN ĐỀ NGHỊ PHÊ DUYỆT KẾT QUẢ THỬ THUỐC TRÊN LÂM SÀNG |
| Cơ sở PL | Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Thông tư 29/2018/TT-BYT |
| Lượt xem | 581 |
| Lượt tải | 553 |