MẪU ĐƠN ĐỀ NGHỊ PHÊ DUYỆT KẾT QUẢ THỬ THUỐC TRÊN LÂM SÀNG
| Tên mẫu | MẪU ĐƠN ĐỀ NGHỊ PHÊ DUYỆT KẾT QUẢ THỬ THUỐC TRÊN LÂM SÀNG |
| Cơ sở pháp lý | Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Thông tư 29/2018/TT-BYT |
| Mô tả | Mẫu đơn đề nghị phê duyệt kết quả thử thuốc trên lâm sàng theo Thông tư 29/2018/TT-BYT là tài liệu cần thiết để trình bày kết quả nghiên cứu, đảm bảo tính minh bạch và tuân thủ quy định pháp lý trong lĩnh vực y tế, phục vụ cho việc công nhận và cấp phép lưu hành thuốc mới. |
| Trường hợp sử dụng Dùng trong trường hợp nào? |
- Nộp hồ sơ phê duyệt kết quả thử thuốc cho Bộ Y tế sau khi hoàn tất thử nghiệm lâm sàng. - Thực hiện nghiên cứu lâm sàng cho một loại thuốc mới. - Đề nghị phê duyệt kết quả thử nghiệm thuốc do tổ chức, cá nhân nộp. - Cung cấp thông tin chi tiết về tên nghiên cứu và tên thuốc nghiên cứu cho Bộ Y tế. - Đảm bảo các tài liệu, hồ sơ kèm theo theo yêu cầu của thông tư 29/2018/TT-BYT. - Thực hiện nghiên cứu theo đúng giai đoạn nghiên cứu đã đăng ký. - Thông báo thời gian nghiên cứu chính xác trong đơn đề nghị. - Đảm bảo có sự phối hợp từ các cơ sở nghiên cứu trong đơn đề nghị. |
| Cơ quan tiếp nhận Nộp tại đâu? |
Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế. |
Nội dung
| Thông tin mẫu | |
| Tên mẫu | MẪU ĐƠN ĐỀ NGHỊ PHÊ DUYỆT KẾT QUẢ THỬ THUỐC TRÊN LÂM SÀNG |
| Cơ sở PL | Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Thông tư 29/2018/TT-BYT |
| Lượt xem | 581 |
| Lượt tải | 553 |
Bạn thân mến!
Đội ngũ Trợ Lý Luật đã dành rất nhiều tâm huyết để xây dựng thư viện biểu mẫu này và cung cấp đến cho bạn hoàn toàn miễn phí. Nếu file biểu mẫu này giúp ích được cho công việc của bạn, đừng tiếc 5 giây để lại 1 bình luận cảm ơn để ủng hộ đội ngũ Trợ Lý Luật nhé!