MẪU ĐƠN ĐỀ NGHỊ ĐƯỢC CHUYỂN ĐỔI MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG DƯỢC CHẤT

Tên mẫu	MẪU ĐƠN ĐỀ NGHỊ ĐƯỢC CHUYỂN ĐỔI MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG DƯỢC CHẤT
Cơ sở pháp lý	Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Nghị định 29/2022/NĐ-CP
Mô tả	Mẫu đơn đề nghị chuyển đổi mục đích sử dụng dược chất là văn bản quy phạm pháp luật theo Nghị định 29/2022/NĐ-CP, được sử dụng để đề xuất việc thay đổi mục đích sử dụng của dược chất. Đơn cần nêu rõ lý do, thông tin về dược chất và cam kết tuân thủ quy định hiện hành.
Trường hợp sử dụng Dùng trong trường hợp nào?	- Doanh nghiệp dược phẩm cần chuyển đổi mục đích sử dụng dược chất để sản xuất thuốc COVID-19. - Cơ sở sản xuất thuốc muốn điều chỉnh công dụng thuốc đã có giấy phép lưu hành. - Công ty dược lý nhận thấy nhu cầu thị trường về thuốc chống COVID-19 và đề nghị điều chỉnh. - Cơ sở nghiên cứu muốn thử nghiệm dược chất trong điều trị COVID-19. - Doanh nghiệp muốn tận dụng dược chất hiện có để đáp ứng khẩn cấp trong đại dịch. - Công ty cần thay đổi mục đích sử dụng để phù hợp với quy định mới của Bộ Y tế. - Cơ sở muốn đảm bảo sự tuân thủ các yêu cầu pháp lý trong sản xuất thuốc COVID-19. - Đơn vị mong muốn mở rộng phạm vi sản phẩm đáp ứng nhu cầu điều trị dịch bệnh.
Cơ quan tiếp nhận Nộp tại đâu?	Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế.

Nội dung

PHỤ LỤC V MẪU ĐƠN ĐỀ NGHỊ ĐƯỢC CHUYỂN ĐỔI MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG DƯỢC CHẤT (Kèm theo Nghị định số 29/2022/NĐ-CP ngày 29 tháng 4 năm 2022 của Chính phủ)   ĐƠN ĐỀ NGHỊ ĐƯỢC CHUYỂN ĐỔI MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG DƯỢC CHẤT Để sản xuất thuốc có chỉ định sử dụng phòng, điều trị COVID-19 Kính gửi: Bộ Y tế. I. Thông tin chung: 1. Tên cơ sở:……………….. (1) ………………………………………………………………… 2. Địa chỉ:…………………… (3) ………………………………………………………………… 3. Tên người đại diện pháp luật/ người được ủy quyền: …………………………………….. 4. Điện thoại:...................................................... Fax:………………………………………… 5. Số Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược: ……………………………………… II. Nội dung đề nghị: Cơ sở….(1)…… đề nghị được chuyển đổi mục đích sử dụng của dược chất, cụ thể như sau: Cơ sở...(1) cam kết sử dụng dược chất đúng với mục đích, thông tin về dược chất phù hợp với hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc đã được Bộ Y tế phê duyệt. Đề nghị Bộ Y tế chấp thuận việc chuyển đổi mục đích đối với các dược chất nêu trên. Xin trân trọng cảm ơn./.   Ghi chú: (1) Tên cơ sở đề nghị. (2) Địa danh nơi cơ sở đề nghị đặt trụ sở. (3) Địa chỉ nêu trên Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược. (4) Người đại diện pháp luật hoặc người phụ trách chuyên môn được ủy quyền hoặc cấp phó của người đại diện pháp luật được ủy quyền.  

DANH SÁCH FILE TẢI VỀ

File MẪU ĐƠN ĐỀ NGHỊ ĐƯỢC CHUYỂN ĐỔI MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG DƯỢC CHẤT (.doc/.docx)

Tải về