MẪU ĐƠN ĐỀ NGHỊ ĐÁNH GIÁ VIỆC DUY TRÌ ĐÁP ỨNG THỰC HÀNH TỐT THỬ THUỐC TRÊN LÂM SÀNG
| Tên mẫu | MẪU ĐƠN ĐỀ NGHỊ ĐÁNH GIÁ VIỆC DUY TRÌ ĐÁP ỨNG THỰC HÀNH TỐT THỬ THUỐC TRÊN LÂM SÀNG |
| Cơ sở pháp lý | Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Thông tư 29/2018/TT-BYT |
| Mô tả | Mẫu đơn này được thiết lập để đề nghị đánh giá việc duy trì đáp ứng thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng, căn cứ theo Thông tư 29/2018/TT-BYT. Đơn nhằm đảm bảo các cơ sở thử nghiệm tuân thủ đầy đủ các quy định và tiêu chuẩn trong quá trình nghiên cứu lâm sàng. |
| Trường hợp sử dụng Dùng trong trường hợp nào? |
- Cơ sở nghiên cứu lâm sàng muốn duy trì giấy chứng nhận GCP đã được cấp. - Cơ sở đã có thay đổi trong cơ sở vật chất, kỹ thuật và nhân sự. - Cơ sở cần đánh giá định kỳ để đảm bảo đáp ứng GCP theo quy định của Bộ Y tế. - Cơ sở nghiên cứu muốn xin cấp Giấy chứng nhận đạt GCP mới. - Cơ sở muốn cung cấp báo cáo tóm tắt hoạt động thử thuốc của mình trong 03 năm vừa qua. - Cơ sở gặp khó khăn trong việc duy trì tiêu chuẩn GCP và cần hỗ trợ từ Bộ Y tế. - Cơ sở muốn chứng minh sự tuân thủ các quy định về thử thuốc trên lâm sàng. - Cơ sở nghiên cứu có kế hoạch mở rộng hoạt động thử thuốc và cần đánh giá lại. |
| Cơ quan tiếp nhận Nộp tại đâu? |
Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế. |
Nội dung
| Thông tin mẫu | |
| Tên mẫu | MẪU ĐƠN ĐỀ NGHỊ ĐÁNH GIÁ VIỆC DUY TRÌ ĐÁP ỨNG THỰC HÀNH TỐT THỬ THUỐC TRÊN LÂM SÀNG |
| Cơ sở PL | Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Thông tư 29/2018/TT-BYT |
| Lượt xem | 626 |
| Lượt tải | 591 |
Bạn thân mến!
Đội ngũ Trợ Lý Luật đã dành rất nhiều tâm huyết để xây dựng thư viện biểu mẫu này và cung cấp đến cho bạn hoàn toàn miễn phí. Nếu file biểu mẫu này giúp ích được cho công việc của bạn, đừng tiếc 5 giây để lại 1 bình luận cảm ơn để ủng hộ đội ngũ Trợ Lý Luật nhé!