MẪU ĐƠN ĐỀ NGHỊ ĐÁNH GIÁ VIỆC ĐÁP ỨNG THỰC HÀNH TỐT SẢN XUẤT THUỐC, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC CỦA CƠ SỞ SẢN XUẤT KHÔNG VÌ MỤC ĐÍCH THƯƠNG MẠI
| Tên mẫu | MẪU ĐƠN ĐỀ NGHỊ ĐÁNH GIÁ VIỆC ĐÁP ỨNG THỰC HÀNH TỐT SẢN XUẤT THUỐC, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC CỦA CƠ SỞ SẢN XUẤT KHÔNG VÌ MỤC ĐÍCH THƯƠNG MẠI |
| Lĩnh vực | Biểu Mẫu Khác |
| Cơ sở pháp lý | Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Thông tư 28/2025/TT-BYT |
| Mô tả | Mẫu đơn này được sử dụng để đề nghị đánh giá việc đáp ứng thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc của các cơ sở sản xuất phi thương mại. Căn cứ theo Thông tư 28/2025/TT-BYT, mẫu đơn nhằm đảm bảo tiêu chuẩn chất lượng và an toàn cho các sản phẩm y tế. |
| Trường hợp sử dụng Dùng trong trường hợp nào? |
- Cơ sở sản xuất thuốc cần được đánh giá để cấp Giấy chứng nhận GMP. - Cơ sở sản xuất thuốc/nuyên liệu làm thuốc muốn xác nhận việc thực hiện Thực hành tốt sản xuất. - Doanh nghiệp dược phẩm muốn chứng minh tuân thủ các quy định của Thông tư 28/2025/TT-BYT. - Cơ sở sản xuất có nhu cầu nâng cao chất lượng sản phẩm không vì mục đích thương mại. - Cơ sở đã tự thanh tra và cần ý kiến chính thức từ Bộ Y tế. - Đơn vị muốn được công nhận là sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn quốc tế. - Cơ sở cần thực hiện đánh giá định kỳ theo quy định của Bộ Y tế. - Doanh nghiệp dược đang mở rộng phạm vi hoạt động và cần điều chỉnh giấy phép. - Cơ sở sản xuất thuốc dược liệu cần đánh giá theo tiêu chuẩn GMP riêng. - Công ty muốn đảm bảo sự tuân thủ các quy định về an toàn và chất lượng sản phẩm. |
| Cơ quan tiếp nhận Nộp tại đâu? |
Không xác định. |
Nội dung
| Thông tin mẫu | |
| Tên mẫu | MẪU ĐƠN ĐỀ NGHỊ ĐÁNH GIÁ VIỆC ĐÁP ỨNG THỰC HÀNH TỐT SẢN XUẤT THUỐC, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC CỦA CƠ SỞ SẢN XUẤT KHÔNG VÌ MỤC ĐÍCH THƯƠNG MẠI |
| Cơ sở PL | Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Thông tư 28/2025/TT-BYT |
| Lượt xem | 270 |
| Lượt tải | 224 |
Bạn thân mến!
Đội ngũ Trợ Lý Luật đã dành rất nhiều tâm huyết để xây dựng thư viện biểu mẫu này và cung cấp đến cho bạn hoàn toàn miễn phí. Nếu file biểu mẫu này giúp ích được cho công việc của bạn, đừng tiếc 5 giây để lại 1 bình luận cảm ơn để ủng hộ đội ngũ Trợ Lý Luật nhé!