MẪU ĐƠN ĐỀ NGHỊ ĐÁNH GIÁ THAY ĐỔI, BỔ SUNG DƯỢC LIỆU ĐẠT GACP
| Tên mẫu | MẪU ĐƠN ĐỀ NGHỊ ĐÁNH GIÁ THAY ĐỔI, BỔ SUNG DƯỢC LIỆU ĐẠT GACP |
| Cơ sở pháp lý | Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Thông tư 19/2019/TT-BYT |
| Mô tả | Biểu mẫu này dùng để đề nghị đánh giá các thay đổi, bổ sung đối với dược liệu đạt tiêu chuẩn GACP, nhằm đảm bảo chất lượng và an toàn trong sản xuất. Căn cứ vào Thông tư 19/2019/TT-BYT, đơn giúp các tổ chức, cá nhân thực hiện đúng quy định pháp luật. |
| Trường hợp sử dụng Dùng trong trường hợp nào? |
- Cơ sở nuôi trồng dược liệu mới muốn xin đánh giá để điều chỉnh quy trình sản xuất. - Doanh nghiệp dược phẩm dự định bổ sung loại dược liệu mới vào danh mục sản phẩm. - Cơ sở thu hái dược liệu tự nhiên thay đổi địa điểm khai thác và cần đánh giá lại. - Cơ sở cần thay đổi thông tin về sản lượng dược liệu theo quy định GACP. - Cơ sở có nhu cầu cấp giấy chứng nhận GACP cho một lô hàng dược liệu độc quyền. - Cơ sở cần cập nhật thông tin về giấy chứng nhận dược liệu đã cấp trước đó. - Doanh nghiệp cần điều chỉnh bộ phận dùng của dược liệu đã được chứng nhận. - Cơ sở phát hiện sai sót trong hồ sơ trước đó và cần được đánh giá lại. - Đề nghị đánh giá để xác minh tính đồng nhất về chất lượng dược liệu. - Cơ sở có sự thay đổi về quy trình thu hái và muốn được cấp lại giấy chứng nhận GACP. |
| Cơ quan tiếp nhận Nộp tại đâu? |
Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế. |
Nội dung
DANH SÁCH FILE TẢI VỀ
| File MẪU ĐƠN ĐỀ NGHỊ ĐÁNH GIÁ THAY ĐỔI, BỔ SUNG DƯỢC LIỆU ĐẠT GACP (.doc/.docx) |
| Thông tin mẫu | |
| Tên mẫu | MẪU ĐƠN ĐỀ NGHỊ ĐÁNH GIÁ THAY ĐỔI, BỔ SUNG DƯỢC LIỆU ĐẠT GACP |
| Cơ sở PL | Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Thông tư 19/2019/TT-BYT |
| Lượt xem | 190 |
| Lượt tải | 167 |