Văn bản Biểu mẫu Bài viết

Tên văn bản

Tên biểu mẫu

Tên bài viết

MẪU ĐƠN ĐỀ NGHỊ CẬP NHẬT THÔNG TIN ĐỂ CUNG CẤP THÔNG TIN THUỐC, QUẢNG CÁO THUỐC

Tên mẫu	MẪU ĐƠN ĐỀ NGHỊ CẬP NHẬT THÔNG TIN ĐỂ CUNG CẤP THÔNG TIN THUỐC, QUẢNG CÁO THUỐC
Lĩnh vực	Thuế - Kế Toán - Kiểm Toán
Cơ sở pháp lý	Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Thông tư 12/2025/TT-BYT
Mô tả	Mẫu đơn này được sử dụng để đề nghị cập nhật thông tin liên quan đến việc cung cấp thông tin thuốc và quảng cáo thuốc theo quy định tại Thông tư 12/2025/TT-BYT. Đơn sẽ ghi rõ các thông tin cần cập nhật, nhằm đảm bảo tính chính xác và minh bạch trong hoạt động quảng cáo và cung cấp thuốc.
Trường hợp sử dụng Dùng trong trường hợp nào?	- Cập nhật thông tin liên lạc của cơ sở đăng ký. - Cập nhật tên văn phòng đại diện tại Việt Nam cho cơ sở đăng ký nước ngoài. - Cập nhật thông tin sản phẩm thuốc mới. - Cập nhật số đăng ký (SĐK) và ngày cấp/ngày hết hạn của thuốc. - Cập nhật thông tin dạng bào chế của thuốc. - Cập nhật hoạt chất, nồng độ/hàm lượng của thuốc. - Cập nhật thông tin tên và địa chỉ cơ sở sản xuất thuốc. - Đề nghị cung cấp thông tin thuốc cho các đối tượng khác nhau. - Cập nhật nội dung thông tin theo hướng dẫn tại Phụ lục II ban hành kèm theo Thông tư. - Cung cấp tài liệu chứng minh kèm theo đơn đề nghị. - Cập nhật hướng dẫn sử dụng thuốc đã được phê duyệt.
Cơ quan tiếp nhận Nộp tại đâu?	Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế.

Nội dung

MẪU 4D/TT. Đơn đề nghị cập nhật thông tin để cung cấp thông tin thuốc, quảng cáo thuốc
ĐƠN ĐỀ NGHỊ CẬP NHẬT THÔNG TIN ĐỂ CUNG CẤP THÔNG TIN THUỐC, QUẢNG CÁO THUỐC
1. Cơ sở đăng ký
1.1. Tên cơ sở đăng ký:
1.2. Địa chỉ:
1.3. Điện thoại:
1.4. Tên văn phòng đại diện tại Việt Nam (đối với cơ sở đăng ký nước ngoài): 
Địa chỉ:
Điện thoại:
2. Thông tin sản phẩm
2.1. Tên thuốc:
2.2. Số đăng ký (SĐK):                  Ngày cấp:                          Ngày hết hạn:
2.3. Dạng bào chế:
2.4. Hoạt chất, nồng độ/hàm lượng:
2.5. Tên, địa chỉ cơ sở sản xuất:
3. Cơ sở đề nghị được cập nhật thông tin để cung cấp thông tin thuốc, quảng cáo thuốc theo hướng dẫn tại Phụ lục II ban hành kèm theo Thông tư quy định việc đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
4. Tài liệu nộp kèm theo quy định
4.1. Nội dung thông tin đề nghị được cập nhật; mục đích và đối tượng tiếp cận thông tin cập nhật.
4.2. Bản sao tờ hướng dẫn sử dụng thuốc đã được phê duyệt.
4.3. Tài liệu chứng minh (ghi rõ tên của các tài liệu chứng minh).
Cơ sở đăng ký cam kết và chịu trách nhiệm về tính chính xác về các nội dung nêu trong đơn đề nghị và các tài liệu cung cấp kèm theo.
 
Ghi chú:
(*): Các chức danh theo quy định tại điểm b khoản 3 Điều 22 Thông tư này

Thông tin mẫu
Tên mẫu	MẪU ĐƠN ĐỀ NGHỊ CẬP NHẬT THÔNG TIN ĐỂ CUNG CẤP THÔNG TIN THUỐC, QUẢNG CÁO THUỐC
Cơ sở PL	Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Thông tư 12/2025/TT-BYT
Lượt xem	260
Lượt tải	239

FILE TẢI VỀ

File MẪU ĐƠN ĐỀ NGHỊ CẬP NHẬT THÔNG TIN ĐỂ CUNG CẤP THÔNG TIN THUỐC, QUẢNG CÁO THUỐC (.doc/.docx)

Hãy để lại comment bên dưới nếu bạn thấy tài liệu này hữu ích!

Bạn thân mến!

Đội ngũ Trợ Lý Luật đã dành rất nhiều tâm huyết để xây dựng thư viện biểu mẫu này và cung cấp đến cho bạn hoàn toàn miễn phí. Nếu file biểu mẫu này giúp ích được cho công việc của bạn, đừng tiếc 5 giây để lại 1 bình luận cảm ơn để ủng hộ đội ngũ Trợ Lý Luật nhé!