MẪU ĐƠN ĐỀ NGHỊ CẤP LẠI GIẤY CHỨNG NHẬN ĐỦ ĐIỀU KIỆN KINH DOANH DƯỢC

Tên mẫu	MẪU ĐƠN ĐỀ NGHỊ CẤP LẠI GIẤY CHỨNG NHẬN ĐỦ ĐIỀU KIỆN KINH DOANH DƯỢC
Cơ sở pháp lý	Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Nghị định 54/2017/NĐ-CP
Mô tả	Mẫu đơn đề nghị cấp lại giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược được sử dụng trong trường hợp giám sát, cấp phép lại cho các cơ sở hoạt động trong lĩnh vực dược phẩm. Mẫu đơn tuân thủ quy định tại Nghị định 54/2017/NĐ-CP, đảm bảo quy trình pháp lý chính xác và minh bạch.
Trường hợp sử dụng Dùng trong trường hợp nào?	- Cấp lại giấy chứng nhận do giấy tờ bị mất. - Cấp lại giấy chứng nhận do giấy tờ bị hư hỏng. - Cấp lại giấy chứng nhận khi có thay đổi về địa chỉ cơ sở kinh doanh. - Cấp lại giấy chứng nhận khi có thay đổi về người phụ trách chuyên môn. - Cấp lại giấy chứng nhận khi có thay đổi về người phụ trách về đảm bảo chất lượng. - Cấp lại giấy chứng nhận khi có thay đổi về loại hình cơ sở kinh doanh. - Cấp lại giấy chứng nhận khi có thay đổi về phạm vi kinh doanh. - Cấp lại giấy chứng nhận do tạm ngưng hoạt động hoặc chấm dứt hoạt động và muốn tiếp tục kinh doanh. - Cấp lại giấy chứng nhận khi hết hạn sử dụng và muốn gia hạn.
Cơ quan tiếp nhận Nộp tại đâu?	Sở Y tế.

Nội dung

Mẫu số 20 CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ------------- ĐƠN ĐỀ NGHỊ Cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược Kính gửi: ………………………….(1)…………………………. Tên cơ sở .…………….……………………….…………….……………………………………… Trực thuộc (nếu là cơ sở trực thuộc) .…………….……………………….…………….………… Địa chỉ: .…………….……………………….…………….………………………………………….. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược .…………….……………………………………… Số CCHN Dược …………………………. Nơi cấp …………………………. Năm cấp ………….. Có giá trị đến (nếu có): .…………….……………………….…………….………………………….. Người phụ trách về bảo đảm chất lượng(2) .…………….……………………….…………….…… Số CCHN Dược …………………………. Nơi cấp …………………………. Năm cấp ………….. Đã được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược: - Loại hình cơ sở kinh doanh;.…………………………..(3) .…………….………………………….. - Phạm vi kinh doanh:.…………….……………………… (4) .…………….…………………………. - Địa điểm kinh doanh:.…………….……………………… (5) .…………….…………………………. Lý do xin cấp lại: .…………….……………………………..(6) .…………….…………………………… Chúng tôi xin cam kết tuân thủ đầy đủ các quy định của pháp luật có liên quan, chấp hành nghiêm sự chỉ đạo của Bộ Y tế/Sở Y tế. Cơ sở xin gửi kèm theo đơn này các tài liệu đề nghị cấp lại giấy CNĐĐKKDD quy định tại Điều 32 của Nghị định số ……/2017/NĐ-CP ngày …/…./2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược. Ghi chú: (1) Cơ quan cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược; (2) Chỉ áp dụng đối với cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc và khi bắt buộc phải có CCHND đối với người phụ trách đảm bảo chất lượng theo lộ trình quy định trong Nghị định. (3), (4), (5): Ghi theo đúng Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược đã được cấp. (6): Ghi một trong các nội dung đề nghị cấp lại quy định tại khoản 2 Điều 36 Luật dược. Nguồn: Nghị định 54/2017/NĐ-CP

DANH SÁCH FILE TẢI VỀ

File MẪU ĐƠN ĐỀ NGHỊ CẤP LẠI GIẤY CHỨNG NHẬN ĐỦ ĐIỀU KIỆN KINH DOANH DƯỢC (.doc/.docx)

Tải về