MẪU ĐƠN ĐĂNG KÝ NGHIÊN CỨU THỬ THUỐC TRÊN LÂM SÀNG

Tên mẫu

MẪU ĐƠN ĐĂNG KÝ NGHIÊN CỨU THỬ THUỐC TRÊN LÂM SÀNG
Cơ sở pháp lý Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Thông tư 29/2018/TT-BYT
Mô tả Biểu mẫu "Đơn đăng ký nghiên cứu thử thuốc trên lâm sàng" là tài liệu cần thiết cho việc xin phép tiến hành nghiên cứu lâm sàng theo quy định tại Thông tư 29/2018/TT-BYT. Mẫu đơn này yêu cầu thông tin chi tiết về nghiên cứu, mục tiêu, phương pháp và sự đảm bảo an toàn cho người tham gia.
Trường hợp sử dụng
Dùng trong trường hợp nào?		 - Tổ chức, cá nhân muốn đăng ký nghiên cứu thử thuốc mới trên lâm sàng.
- Cơ sở y tế cần kiểm tra tính an toàn của thuốc trong giai đoạn thử nghiệm.
- Công ty dược phẩm muốn phát triển một sản phẩm thuốc mới.
- Nghiên cứu viên muốn thực hiện nghiên cứu lâm sàng cho thuốc đã hoàn thành giai đoạn tiền lâm sàng.
- Nhóm nghiên cứu cần thu thập dữ liệu về hiệu quả của thuốc trong điều trị bệnh.
- Công ty muốn thu thập phản hồi từ bệnh nhân về thuốc mới.
- Tổ chức y tế muốn đánh giá sự an toàn và hiệu quả của vaccine.
- Cơ sở nghiên cứu cần chuẩn bị hồ sơ đăng ký thử nghiệm thuốc theo quy định pháp luật.
- Tổ chức muốn theo dõi tác dụng phụ của thuốc trong quá trình thử nghiệm.
- Nghiên cứu viên muốn hợp tác với cơ sở kinh doanh dịch vụ thử thuốc.
Cơ quan tiếp nhận
Nộp tại đâu?		 Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế.

Nội dung

MẪU ĐƠN ĐĂNG KÝ NGHIÊN CỨU THỬ THUỐC TRÊN LÂM SÀNG

DANH SÁCH FILE TẢI VỀ

File MẪU ĐƠN ĐĂNG KÝ NGHIÊN CỨU THỬ THUỐC TRÊN LÂM SÀNG (.doc/.docx)
Thông tin mẫu
Tên mẫu MẪU ĐƠN ĐĂNG KÝ NGHIÊN CỨU THỬ THUỐC TRÊN LÂM SÀNG
Cơ sở PL Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Thông tư 29/2018/TT-BYT
Lượt xem 380
Lượt tải 349