MẪU ĐƠN ĐĂNG KÝ HOẠT ĐỘNG HỖ TRỢ NGHIÊN CỨU THỬ NGHIỆM LÂM SÀNG TẠI VIỆT NAM

Tên mẫu	MẪU ĐƠN ĐĂNG KÝ HOẠT ĐỘNG HỖ TRỢ NGHIÊN CỨU THỬ NGHIỆM LÂM SÀNG TẠI VIỆT NAM
Cơ sở pháp lý	Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Thông tư 08/2014/TT-BYT
Mô tả	Mẫu đơn này được thiết kế để đăng ký hoạt động hỗ trợ nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng tại Việt Nam, theo quy định của Thông tư 08/2014/TT-BYT. Đơn cần cung cấp thông tin chi tiết về tổ chức, mục tiêu nghiên cứu, và cam kết tuân thủ các quy định pháp luật liên quan.
Trường hợp sử dụng Dùng trong trường hợp nào?	1. Tổ chức nghiên cứu lâm sàng tại các bệnh viện. 2. Công ty dược phẩm thực hiện thử nghiệm lâm sàng cho thuốc mới. 3. Tổ chức phi lợi nhuận hỗ trợ bệnh nhân tham gia nghiên cứu. 4. Nhóm nghiên cứu từ đại học thực hiện dự án nghiên cứu lâm sàng. 5. Công ty công nghệ sinh học phát triển sản phẩm mới trong y tế. 6. Tổ chức quốc tế hợp tác với Việt Nam trong nghiên cứu lâm sàng. 7. Nhà khoa học cá nhân thực hiện nghiên cứu độc lập liên quan đến y học.
Cơ quan tiếp nhận Nộp tại đâu?	Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế.

Nội dung

  ĐƠN ĐĂNG KÝ HOẠT ĐỘNG HỖ TRỢ NGHIÊN CỨU THỬ NGHIỆM LÂM SÀNG TẠI VIỆT NAM Kính gửi: Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo, Bộ Y tế Tên tổ chức đăng ký: Người đại diện theo pháp luật: Chức vụ: Địa chỉ cơ quan: Điện thoại: Fax: Email: Làm đơn đăng ký hoạt động hỗ trợ nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng tại Việt Nam với các hoạt động cụ thể sau: 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. Các giấy tờ khác kèm theo đơn đăng ký này theo quy định của Bộ Y tế bao gồm: 1. 2. 3. Chúng tôi cam kết thực hiện các hoạt động đăng ký của mình với Bộ Y tế tuân thủ đầy đủ các quy định của pháp luật Việt Nam, hướng dẫn và quy định hiện hành liên quan tới nghiên cứu, thử nghiệm lâm sàng tại Việt Nam, chịu sự thanh tra, kiểm tra của cơ quan quản lý có thẩm quyền của Việt Nam.   Nguồn: Thông tư 08/2014/TT-BYT

DANH SÁCH FILE TẢI VỀ

File MẪU ĐƠN ĐĂNG KÝ HOẠT ĐỘNG HỖ TRỢ NGHIÊN CỨU THỬ NGHIỆM LÂM SÀNG TẠI VIỆT NAM (.doc/.docx)

Tải về