MẪU ĐƠN ĐĂNG KÝ ĐÁNH GIÁ VIỆC DUY TRÌ ĐÁP ỨNG “THỰC HÀNH TỐT PHÂN PHỐI THUỐC, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC”

Tên mẫu	MẪU ĐƠN ĐĂNG KÝ ĐÁNH GIÁ VIỆC DUY TRÌ ĐÁP ỨNG “THỰC HÀNH TỐT PHÂN PHỐI THUỐC, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC”
Cơ sở pháp lý	Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Thông tư 03/2018/TT-BYT
Mô tả	Mẫu đơn đăng ký đánh giá việc duy trì đáp ứng "Thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc" theo Thông tư 03/2018/TT-BYT. Biểu mẫu này giúp các tổ chức, doanh nghiệp chứng minh sự tuân thủ và nâng cao chất lượng trong quá trình phân phối thuốc và nguyên liệu làm thuốc.
Trường hợp sử dụng Dùng trong trường hợp nào?	1. Cơ sở đã được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược. 2. Cơ sở đã được cấp Giấy chứng nhận GDP. 3. Cơ sở có nhu cầu tái đánh giá việc duy trì đáp ứng tiêu chuẩn GDP. 4. Cơ sở đã tiến hành tự thanh tra và đánh giá đạt yêu cầu. 5. Cơ sở không vì mục đích thương mại yêu cầu đánh giá. 6. Cơ sở muốn cập nhật Hồ sơ tổng thể của mình. 7. Cơ sở cần báo cáo tóm tắt hoạt động phân phối trong 03 năm gần đây.
Cơ quan tiếp nhận Nộp tại đâu?	Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế.

Nội dung

Mẫu số 01/GDP: Đơn đăng ký đánh giá duy trì đáp ứng GDP ĐƠN ĐĂNG KÝ ĐÁNH GIÁ VIỆC DUY TRÌ ĐÁP ỨNG “THỰC HÀNH TỐT PHÂN PHỐI THUỐC, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC” Kính gửi: Sở Y tế.......... Đã được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược số:........................, ngày cấp:......... với loại hình và phạm vi kinh doanh (hoặc Đã được cấp Giấy chứng nhận GDP số:..........., ngày cấp........: với phạm vi chứng nhận): ............................................................................................................................................. ............................................................................................................................................. Thực hiện Thông tư số 03/2018/TT-BYT ngày 09 tháng 02 năm 2018 của Bộ Y tế quy định về Thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc, sau khi tiến hành tự thanh tra và đánh giá đạt yêu cầu; cơ sở chúng tôi xin đề nghị với Sở Y tế được tái đánh giá việc duy trì đáp ứng tiêu chuẩn GDP (và cấp Giấy chứng nhận GDP - trường hợp cơ sở có yêu cầu) đối với phạm vi quy định trong Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược (hoặc đối với phạm vi trong quy định về chức năng nhiệm vụ - trường hợp cơ sở không vì mục đích thương mại) của chúng tôi. Chúng tôi xin gửi kèm bản đăng ký này các tài liệu sau đây: 1. Bản cập nhật Hồ sơ tổng thể của cơ sở; 2. Báo cáo tóm tắt hoạt động phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc của cơ sở trong 03 năm gần đây. Nguồn: Thông tư 03/2018/TT-BYT

DANH SÁCH FILE TẢI VỀ

File MẪU ĐƠN ĐĂNG KÝ ĐÁNH GIÁ VIỆC DUY TRÌ ĐÁP ỨNG “THỰC HÀNH TỐT PHÂN PHỐI THUỐC, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC” (.doc/.docx)

Tải về