MẪU ĐƠN ĐĂNG KÝ ĐÁNH GIÁ VIỆC ĐÁP ỨNG TIÊU CHUẨN “THỰC HÀNH TỐT PHÂN PHỐI THUỐC, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC” CỦA CƠ SỞ PHÂN PHỐI KHÔNG VÌ MỤC ĐÍCH THƯƠNG MẠI

Tên mẫu	MẪU ĐƠN ĐĂNG KÝ ĐÁNH GIÁ VIỆC ĐÁP ỨNG TIÊU CHUẨN “THỰC HÀNH TỐT PHÂN PHỐI THUỐC, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC” CỦA CƠ SỞ PHÂN PHỐI KHÔNG VÌ MỤC ĐÍCH THƯƠNG MẠI
Cơ sở pháp lý	Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Thông tư 03/2018/TT-BYT
Mô tả	Mẫu đơn đăng ký đánh giá việc đáp ứng tiêu chuẩn "Thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc" nhằm xác nhận các cơ sở phân phối không vì mục đích thương mại tuân thủ các quy định tại Thông tư 03/2018/TT-BYT, đảm bảo chất lượng và an toàn trong hoạt động phân phối.
Trường hợp sử dụng Dùng trong trường hợp nào?	- Cơ sở phân phối thuốc không vì mục đích thương mại muốn được đánh giá về việc đáp ứng tiêu chuẩn GDP. - Cơ sở đã tiến hành tự thanh tra và tự đánh giá đạt yêu cầu theo Thông tư 03/2018/TT-BYT. - Cơ sở cần cấp Giấy chứng nhận GDP để hợp thức hóa hoạt động phân phối thuốc. - Cơ sở muốn chứng minh tuân thủ các quy định pháp lý về phân phối thuốc. - Cơ sở đang chuẩn bị cho các cuộc kiểm tra từ cơ quan quản lý nhà nước liên quan đến hoạt động phân phối. - Cơ sở cần tài liệu chứng minh năng lực và chức năng nhiệm vụ trong lĩnh vực phân phối thuốc.
Cơ quan tiếp nhận Nộp tại đâu?	Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế.

Nội dung

Mẫu số 02/GDP: Đơn đăng ký đánh giá đáp ứng GDP đối với cơ sở kinh doanh không vì mục đích thương mại. ĐƠN ĐĂNG KÝ ĐÁNH GIÁ VIỆC ĐÁP ỨNG TIÊU CHUẨN “THỰC HÀNH TỐT PHÂN PHỐI THUỐC, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC” CỦA CƠ SỞ PHÂN PHỐI KHÔNG VÌ MỤC ĐÍCH THƯƠNG MẠI Kính gửi: Sở Y tế............................ Thực hiện Thông tư số 03/2018/TT-BYT ngày 09 tháng 02 năm 2018 của Bộ Y tế quy định về Thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc, sau khi tiến hành tự thanh tra và đánh giá đạt yêu cầu; cơ sở chúng tôi xin đề nghị với Sở Y tế được đánh giá việc đáp ứng tiêu chuẩn GDP và cấp Giấy chứng nhận GDP đối với phạm vi trong quy định về chức năng nhiệm vụ của chúng tôi như sau: ............................................................................................................................................. ............................................................................................................................................. Chúng tôi xin gửi kèm bản đăng ký này các tài liệu sau đây: 1. Tài liệu pháp lý về việc thành lập và chức năng nhiệm vụ của đơn vị; 2. Hồ sơ tổng thể của cơ sở. Nguồn: Thông tư 03/2018/TT-BYT

DANH SÁCH FILE TẢI VỀ

File MẪU ĐƠN ĐĂNG KÝ ĐÁNH GIÁ VIỆC ĐÁP ỨNG TIÊU CHUẨN “THỰC HÀNH TỐT PHÂN PHỐI THUỐC, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC” CỦA CƠ SỞ PHÂN PHỐI KHÔNG VÌ MỤC ĐÍCH THƯƠNG MẠI (.doc/.docx)

Tải về