MẪU ĐỀ NGHỊ THAY ĐỔI, BỔ SUNG THÔNG TIN ĐỐI VỚI THUỐC ĐÃ KÊ KHAI, KÊ KHAI LẠI GIÁ
| Tên mẫu | MẪU ĐỀ NGHỊ THAY ĐỔI, BỔ SUNG THÔNG TIN ĐỐI VỚI THUỐC ĐÃ KÊ KHAI, KÊ KHAI LẠI GIÁ |
| Lĩnh vực | Xuất Khẩu - Nhập Khẩu |
| Cơ sở pháp lý | Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Nghị định 54/2017/NĐ-CP |
| Mô tả | Biểu mẫu này được sử dụng để đề nghị thay đổi, bổ sung thông tin liên quan đến thuốc đã được kê khai, hoặc kê khai lại giá thuốc. Người sử dụng cần tuân thủ theo quy định tại Nghị định 54/2017/NĐ-CP nhằm đảm bảo tính hợp pháp và minh bạch trong quản lý dược phẩm. |
| Trường hợp sử dụng Dùng trong trường hợp nào? |
- Thay đổi thành phần dược chất của thuốc. - Bổ sung thông tin về chỉ định điều trị cho thuốc. - Thay đổi nhà sản xuất hoặc nhà nhập khẩu của thuốc. - Cập nhật thông tin về quy cách đóng gói sản phẩm. - Thay đổi giá bán lẻ của thuốc. - Bổ sung hướng dẫn sử dụng hoặc cảnh báo trên bao bì thuốc. - Thay đổi thông tin về hạn sử dụng của thuốc. - Cập nhật thông tin về cơ sở sản xuất thuốc. - Đính chính thông tin sai lệch trong phiếu kê khai trước đó. - Đề nghị điều chỉnh thông tin về phương pháp bảo quản thuốc. |
| Cơ quan tiếp nhận Nộp tại đâu? |
Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế. |
Nội dung
DANH SÁCH FILE TẢI VỀ
| File MẪU ĐỀ NGHỊ THAY ĐỔI, BỔ SUNG THÔNG TIN ĐỐI VỚI THUỐC ĐÃ KÊ KHAI, KÊ KHAI LẠI GIÁ (.doc/.docx) |
| Thông tin mẫu | |
| Tên mẫu | MẪU ĐỀ NGHỊ THAY ĐỔI, BỔ SUNG THÔNG TIN ĐỐI VỚI THUỐC ĐÃ KÊ KHAI, KÊ KHAI LẠI GIÁ |
| Cơ sở PL | Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Nghị định 54/2017/NĐ-CP |
| Lượt xem | 438 |
| Lượt tải | 428 |