MẪU DANH MỤC VẮC XIN, SINH PHẨM, THUỐC HÓA DƯỢC CHƯA CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐỀ NGHỊ NHẬP KHẨU ĐÁP ỨNG NHU CẦU ĐIỀU TRỊ ĐẶC BIỆT

Tên mẫu	MẪU DANH MỤC VẮC XIN, SINH PHẨM, THUỐC HÓA DƯỢC CHƯA CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐỀ NGHỊ NHẬP KHẨU ĐÁP ỨNG NHU CẦU ĐIỀU TRỊ ĐẶC BIỆT
Lĩnh vực	Xuất Khẩu - Nhập Khẩu
Cơ sở pháp lý	Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Nghị định 155/2018/NĐ-CP
Mô tả	Mẫu danh mục này dùng để đăng ký nhập khẩu vắc xin, sinh phẩm, thuốc hóa dược chưa có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam nhằm đáp ứng nhu cầu điều trị đặc biệt. Căn cứ theo Nghị định 155/2018/NĐ-CP, biểu mẫu này hỗ trợ việc quản lý và đảm bảo chất lượng sản phẩm y tế.
Trường hợp sử dụng Dùng trong trường hợp nào?	- Nhập khẩu vắc xin mới phục vụ cho chương trình tiêm chủng đặc thù. - Nhập khẩu sinh phẩm để điều trị bệnh hiếm gặp. - Nhập khẩu thuốc hóa dược cho bệnh nhân ung thư không có phương pháp điều trị khả thi tại Việt Nam. - Nhập khẩu thuốc điều trị bệnh truyền nhiễm mà chưa có giấy đăng ký lưu hành. - Nhập khẩu thuốc điều trị các bệnh mãn tính với thuốc không còn trên thị trường Việt Nam. - Nhập khẩu vắc xin phòng ngừa dịch bệnh bùng phát. - Nhập khẩu thuốc sử dụng trong nghiên cứu lâm sàng hoặc thử nghiệm lâm sàng. - Nhập khẩu thuốc thiết yếu cho bệnh nhân cần điều trị khẩn cấp không có trên thị trường.
Cơ quan tiếp nhận Nộp tại đâu?	Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế.

Nội dung

Mẫu số 19 Phụ lục III DANH MỤC VẮC XIN/SINH PHẨM/THUỐC HÓA DƯỢC (1) CHƯA CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐỀ NGHỊ NHẬP KHẨU ĐÁP ỨNG NHU CẦU ĐIỀU TRỊ ĐẶC BIỆT Kính gửi: (Tên cơ sở nhập khẩu). Tên cơ sở khám bệnh, chữa bệnh: .…………….……………………….…………….……………………….…………….……………………… Địa chỉ: .…………….……………………….…………….……………………….…………….…………………………………………………….. Số giường bệnh: .…………….……………………….…………….……………………….…………….…………………………………………….. Để đáp ứng đủ thuốc phục vụ công tác khám chữa bệnh, (tên cơ sở khám bệnh, chữa bệnh) đề nghị (tên cơ sở nhập khẩu) nhập khẩu các thuốc sau để cung cấp cho nhu cầu điều trị của cơ sở: (Tên cơ sở khám bệnh, chữa bệnh) cam kết sử dụng các thuốc trên đúng mục đích, đúng chỉ định theo các quy định hiện hành và chịu hoàn toàn trách nhiệm liên quan đến việc sử dụng thuốc đề nghị nhập khẩu. Ghi chú: (1) Thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện, thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất hướng thần, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất: lập danh mục theo Mẫu số 20. Nguồn: Nghị định 155/2018/NĐ-CP

DANH SÁCH FILE TẢI VỀ

File MẪU DANH MỤC VẮC XIN, SINH PHẨM, THUỐC HÓA DƯỢC CHƯA CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐỀ NGHỊ NHẬP KHẨU ĐÁP ỨNG NHU CẦU ĐIỀU TRỊ ĐẶC BIỆT (.doc/.docx)

Tải về