MẪU DANH MỤC THUỐC GIA CÔNG (KHÔNG CÓ CHUYỂN GIAO CÔNG NGHỆ SẢN XUẤT THUỐC) ĐƯỢC CẤP/GIA HẠN GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH

Tên mẫu	MẪU DANH MỤC THUỐC GIA CÔNG (KHÔNG CÓ CHUYỂN GIAO CÔNG NGHỆ SẢN XUẤT THUỐC) ĐƯỢC CẤP/GIA HẠN GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH
Lĩnh vực	Biểu Mẫu Khác
Cơ sở pháp lý	Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Thông tư 16/2023/TT-BYT
Mô tả	Biểu mẫu "Danh mục thuốc gia công" (không có chuyển giao công nghệ sản xuất thuốc) phục vụ việc cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành, theo Thông tư 16/2023/TT-BYT. Biểu mẫu này giúp theo dõi danh sách thuốc gia công hợp lệ, đảm bảo tuân thủ quy định pháp luật về quản lý dược.
Trường hợp sử dụng Dùng trong trường hợp nào?	- Việc đăng ký lưu hành thuốc gia công cho các loại thuốc không có chuyển giao công nghệ sản xuất. - Cấp giấy đăng ký mới cho các sản phẩm thuốc gia công. - Gia hạn giấy đăng ký lưu hành cho thuốc gia công đã được cấp trước đó. - Thay đổi thông tin trong danh mục thuốc gia công (như tên sản phẩm, nhà sản xuất, công thức). - Đăng ký bổ sung danh mục thuốc gia công mới trong trường hợp có các sản phẩm mới. - Đánh giá lại hiệu quả và an toàn của thuốc gia công trong quá trình cấp/gia hạn giấy đăng ký lưu hành. - Thông báo thay đổi về quy trình sản xuất, nếu có. - Đề nghị thu hồi giấy đăng ký lưu hành cho thuốc gia công không còn đáp ứng tiêu chuẩn.
Cơ quan tiếp nhận Nộp tại đâu?	Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế.

Nội dung

Phụ lục 2 (Ban hành kèm theo Thông tư số 16/2023/TT-BYT ngày 15 tháng 8 năm 2023 của Bộ trưởng Bộ Y tế) Mẫu 01: Danh mục thuốc gia công (không có chuyển giao công nghệ sản xuất thuốc) được cấp/gia hạn giấy đăng ký lưu hành đáp ứng quy định tại điểm a khoản 1 Điều 6 Thông tư số 16/2023/TT-BYT ngày 15 tháng 8 năm 2023

DANH SÁCH FILE TẢI VỀ

File MẪU DANH MỤC THUỐC GIA CÔNG (KHÔNG CÓ CHUYỂN GIAO CÔNG NGHỆ SẢN XUẤT THUỐC) ĐƯỢC CẤP/GIA HẠN GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH (.doc/.docx)

Tải về