MẪU DANH MỤC THUỐC GIA CÔNG (CÓ CHUYỂN GIAO CÔNG NGHỆ SẢN XUẤT THUỐC ĐƯỢC CẤP/GIA HẠN GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH)
| Tên mẫu | MẪU DANH MỤC THUỐC GIA CÔNG (CÓ CHUYỂN GIAO CÔNG NGHỆ SẢN XUẤT THUỐC ĐƯỢC CẤP/GIA HẠN GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH) |
| Lĩnh vực | Biểu Mẫu Khác |
| Cơ sở pháp lý | Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Thông tư 12/2025/TT-BYT |
| Mô tả | Mẫu Danh Mục Thuốc Gia Công là tài liệu pháp lý dùng để liệt kê các thuốc gia công có chuyển giao công nghệ sản xuất, được cấp hoặc gia hạn Giấy Đăng ký Lưu hành theo quy định tại Thông tư 12/2025/TT-BYT. Mẫu này giúp đảm bảo quản lý và kiểm soát chất lượng thuốc đã được cấp phép. |
| Trường hợp sử dụng Dùng trong trường hợp nào? |
- Sản xuất gia công các loại thuốc viên nén đáp ứng yêu cầu chất lượng theo tiêu chuẩn Việt Nam. - Gia công sản xuất thuốc tiêm phục vụ nhu cầu điều trị trong nước. - Chuyển giao công nghệ sản xuất thuốc điều trị bệnh lý mạn tính cho đối tác trong nước. - Sản xuất gia công thuốc bôi ngoài da với nguyên liệu nhập khẩu. - Gia công thuốc dạng dung dịch uống cho công ty dược phẩm nước ngoài. - Chuyển giao công nghệ sản xuất thuốc kháng sinh để gia công tại Việt Nam. - Sản xuất gia công toàn bộ các công đoạn thuốc đông y theo đơn đặt hàng. - Gia công thuốc hạ sốt dạng siro theo tiêu chuẩn chất lượng quốc tế. - Chuyển giao công nghệ sản xuất thuốc điều trị ung thư cho nhà máy trong nước. - Sản xuất gia công thuốc viên nang mềm với quy trình sản xuất hiện đại. |
| Cơ quan tiếp nhận Nộp tại đâu? |
Cục Quản lý Dược. |
Nội dung
DANH SÁCH FILE TẢI VỀ
| File MẪU DANH MỤC THUỐC GIA CÔNG (CÓ CHUYỂN GIAO CÔNG NGHỆ SẢN XUẤT THUỐC ĐƯỢC CẤP/GIA HẠN GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH) (.doc/.docx) |
| Thông tin mẫu | |
| Tên mẫu | MẪU DANH MỤC THUỐC GIA CÔNG (CÓ CHUYỂN GIAO CÔNG NGHỆ SẢN XUẤT THUỐC ĐƯỢC CẤP/GIA HẠN GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH) |
| Cơ sở PL | Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Thông tư 12/2025/TT-BYT |
| Lượt xem | 276 |
| Lượt tải | 252 |