MẪU DANH MỤC THUỐC GIA CÔNG (CÓ CHUYỂN GIAO CÔNG NGHỆ SẢN XUẤT THUỐC) ĐƯỢC CẤP/GIA HẠN GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH

Tên mẫu	MẪU DANH MỤC THUỐC GIA CÔNG (CÓ CHUYỂN GIAO CÔNG NGHỆ SẢN XUẤT THUỐC) ĐƯỢC CẤP/GIA HẠN GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH
Lĩnh vực	Xuất Khẩu - Nhập Khẩu
Cơ sở pháp lý	Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Thông tư 16/2023/TT-BYT
Mô tả	Mẫu Danh mục thuốc gia công (có chuyển giao công nghệ sản xuất thuốc) được cấp/gia hạn giấy đăng ký lưu hành theo Thông tư 16/2023/TT-BYT. Biểu mẫu này giúp các cơ sở y tế và sản xuất quản lý danh sách thuốc đảm bảo chất lượng và tuân thủ quy định pháp luật.
Trường hợp sử dụng Dùng trong trường hợp nào?	- Thuốc gia công cho sản phẩm mới hoàn toàn. - Thuốc gia công cho sản phẩm cải tiến. - Thuốc gia công phục vụ nghiên cứu lâm sàng. - Thuốc gia công theo hợp đồng với đối tác quốc tế. - Thuốc gia công cho thị trường trong nước. - Thuốc gia công cho xuất khẩu. - Thuốc gia công điều trị bệnh hiếm gặp. - Thuốc gia công theo yêu cầu của cơ sở y tế. - Thuốc gia công trong lĩnh vực dược phẩm sinh học. - Thuốc gia công theo đề tài nghiên cứu khoa học.
Cơ quan tiếp nhận Nộp tại đâu?	Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế.

Nội dung

Mẫu 02: Danh mục thuốc gia công (có chuyển giao công nghệ sản xuất thuốc) được cấp/gia hạn giấy đăng ký lưu hành đáp ứng quy định tại điểm a khoản 1 Điều 6 Thông tư số 16/2023/TT-BYT ngày 15 tháng 8 năm 2023

DANH SÁCH FILE TẢI VỀ

File MẪU DANH MỤC THUỐC GIA CÔNG (CÓ CHUYỂN GIAO CÔNG NGHỆ SẢN XUẤT THUỐC) ĐƯỢC CẤP/GIA HẠN GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH (.doc/.docx)

Tải về