MẪU DANH MỤC THUỐC CHUYỂN GIAO CÔNG NGHỆ ĐƯỢC CẤP/GIA HẠN GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH
| Tên mẫu | MẪU DANH MỤC THUỐC CHUYỂN GIAO CÔNG NGHỆ ĐƯỢC CẤP/GIA HẠN GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH |
| Lĩnh vực | Biểu Mẫu Khác |
| Cơ sở pháp lý | Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Thông tư 12/2025/TT-BYT |
| Mô tả | Mẫu danh mục thuốc chuyển giao công nghệ được cấp/gia hạn giấy đăng ký lưu hành theo Thông tư 12/2025/TT-BYT nhằm thống nhất quản lý và theo dõi danh mục thuốc. Biểu mẫu này giúp các tổ chức, cá nhân thực hiện đúng quy định, đảm bảo an toàn và hiệu quả trong sản xuất, phân phối thuốc. |
| Trường hợp sử dụng Dùng trong trường hợp nào? |
- Thuốc được sản xuất toàn bộ tại Việt Nam. - Thuốc được sản xuất một phần tại Việt Nam. - Thuốc chuyển giao công nghệ từ nhà sản xuất nước ngoài. - Thuốc đáp ứng tiêu chuẩn chất lượng theo quy định của Bộ Y tế. - Thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam. - Thuốc đã công bố thông tin về quy trình sản xuất. - Thuốc có giấy chứng nhận chất lượng từ cơ quan có thẩm quyền. - Thuốc thuộc diện gia hạn giấy đăng ký lưu hành. - Thuốc có hồ sơ chuyển giao công nghệ đầy đủ. - Thuốc được cấp phép với công đoạn sản xuất được ghi rõ. |
| Cơ quan tiếp nhận Nộp tại đâu? |
Cơ quan tiếp nhận: Bộ Y tế. |
Nội dung
DANH SÁCH FILE TẢI VỀ
| File MẪU DANH MỤC THUỐC CHUYỂN GIAO CÔNG NGHỆ ĐƯỢC CẤP/GIA HẠN GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH (.doc/.docx) |
| Thông tin mẫu | |
| Tên mẫu | MẪU DANH MỤC THUỐC CHUYỂN GIAO CÔNG NGHỆ ĐƯỢC CẤP/GIA HẠN GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH |
| Cơ sở PL | Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Thông tư 12/2025/TT-BYT |
| Lượt xem | 868 |
| Lượt tải | 822 |