MẪU DANH MỤC THUỐC CẦN LỰA CHỌN THUỐC ĐỐI CHỨNG DÙNG TRONG THỬ TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC
| Tên mẫu | MẪU DANH MỤC THUỐC CẦN LỰA CHỌN THUỐC ĐỐI CHỨNG DÙNG TRONG THỬ TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC |
| Lĩnh vực | Biểu Mẫu Khác |
| Cơ sở pháp lý | Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Quyết định 344/QĐ-QLD |
| Mô tả | Mẫu danh mục thuốc cần lựa chọn thuốc đối chứng sử dụng trong thử tương đương sinh học, căn cứ theo Quyết định 344/QĐ-QLD, nhằm hướng dẫn các nhà nghiên cứu trong việc xác định và lựa chọn các sản phẩm thuốc phù hợp cho các thử nghiệm lâm sàng. |
| Trường hợp sử dụng Dùng trong trường hợp nào? |
1. Thử nghiệm lâm sàng so sánh hiệu quả của các thuốc tương đương trong điều trị bệnh. 2. Đánh giá tính an toàn của các thuốc đối chứng trong nghiên cứu tương đương sinh học. 3. Xác định sự khác biệt về sinh khả dụng giữa các thuốc đối chứng. 4. Nghiên cứu khả năng hấp thu và chuyển hóa của thuốc trong cơ thể. 5. So sánh tác động của thuốc đối chứng đối với nhóm bệnh nhân khác nhau. 6. Phân tích tác dụng phụ và phản ứng không mong muốn của thuốc đối chứng. 7. Đánh giá tính tương đương về dược lực học giữa thuốc nghiên cứu và thuốc đối chứng. 8. Nghiên cứu sự tương tác thuốc trong bối cảnh thử nghiệm tương đương sinh học. 9. Khảo sát hiệu suất điều trị của thuốc đối chứng trong điều kiện thử nghiệm. 10. Phân tích liệu pháp kết hợp với các thuốc đối chứng để tìm ra phác đồ điều trị tối ưu. |
| Cơ quan tiếp nhận Nộp tại đâu? |
Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế. |
Nội dung
| Thông tin mẫu | |
| Tên mẫu | MẪU DANH MỤC THUỐC CẦN LỰA CHỌN THUỐC ĐỐI CHỨNG DÙNG TRONG THỬ TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC |
| Cơ sở PL | Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Quyết định 344/QĐ-QLD |
| Lượt xem | 260 |
| Lượt tải | 233 |
Bạn thân mến!
Đội ngũ Trợ Lý Luật đã dành rất nhiều tâm huyết để xây dựng thư viện biểu mẫu này và cung cấp đến cho bạn hoàn toàn miễn phí. Nếu file biểu mẫu này giúp ích được cho công việc của bạn, đừng tiếc 5 giây để lại 1 bình luận cảm ơn để ủng hộ đội ngũ Trợ Lý Luật nhé!