MẪU CÔNG VĂN YÊU CẦU BỔ SUNG, SỬA ĐỔI NỘI DUNG ĐĂNG KÝ THÔNG TIN THUỐC
| Tên mẫu | MẪU CÔNG VĂN YÊU CẦU BỔ SUNG, SỬA ĐỔI NỘI DUNG ĐĂNG KÝ THÔNG TIN THUỐC |
| Lĩnh vực | Đầu Tư - Kinh Doanh |
| Cơ sở pháp lý | Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Quyết định 844/QĐ-QLD |
| Mô tả | Mẫu công văn yêu cầu bổ sung, sửa đổi nội dung đăng ký thông tin thuốc nhằm đảm bảo tính chính xác và đầy đủ theo quy định của Quyết định 844/QĐ-QLD. Biểu mẫu này được sử dụng để gửi tới cơ quan quản lý, phản ánh rõ ràng những thay đổi cần thiết trong hồ sơ đăng ký thuốc. |
| Trường hợp sử dụng Dùng trong trường hợp nào? |
- Đề nghị sửa đổi thành phần thông tin trên nhãn sản phẩm thuốc. - Bổ sung thông tin về công dụng của thuốc. - Sửa đổi nội dung thông tin về cách sử dụng thuốc. - Bổ sung thông tin về tác dụng phụ có thể xảy ra. - Sửa đổi thông tin về đối tượng sử dụng thuốc. - Bổ sung các tài liệu chứng minh hiệu quả của thuốc. - Sửa đổi nội dung quảng cáo không đúng với hồ sơ đã nộp. - Bổ sung thông tin về nhà sản xuất thuốc. - Sửa đổi cách trình bày thông tin trong tài liệu quảng cáo. - Bổ sung chữ ký và thông tin liên lạc của người đại diện pháp luật. |
| Cơ quan tiếp nhận Nộp tại đâu? |
Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế. |
Nội dung
| Thông tin mẫu | |
| Tên mẫu | MẪU CÔNG VĂN YÊU CẦU BỔ SUNG, SỬA ĐỔI NỘI DUNG ĐĂNG KÝ THÔNG TIN THUỐC |
| Cơ sở PL | Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Quyết định 844/QĐ-QLD |
| Lượt xem | 531 |
| Lượt tải | 513 |
Bạn thân mến!
Đội ngũ Trợ Lý Luật đã dành rất nhiều tâm huyết để xây dựng thư viện biểu mẫu này và cung cấp đến cho bạn hoàn toàn miễn phí. Nếu file biểu mẫu này giúp ích được cho công việc của bạn, đừng tiếc 5 giây để lại 1 bình luận cảm ơn để ủng hộ đội ngũ Trợ Lý Luật nhé!