Tên mẫu | MẪU CÔNG VĂN ĐỒNG Ý CẤP PHÉP NHẬP KHẨU THUỐC ĐỂ NGHIÊN CỨU, KIỂM NGHIỆM, KIỂM ĐỊNH TẠI CƠ SỞ SẢN XUẤT HOẶC CƠ SỞ KIỂM NGHIỆM, KIỂM ĐỊNH THUỐC |
Lĩnh vực | Xuất Khẩu - Nhập Khẩu |
Cơ sở pháp lý | Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Quyết định 545/QĐ-QLD |
Mô tả | Mẫu công văn đồng ý cấp phép nhập khẩu thuốc được sử dụng để nghiên cứu, kiểm nghiệm, kiểm định tại cơ sở sản xuất hoặc cơ sở kiểm nghiệm, kiểm định thuốc. Căn cứ theo Quyết định 545/QĐ-QLD, văn bản này đảm bảo tuân thủ quy định pháp luật và quản lý chất lượng thuốc. |
Trường hợp sử dụng Dùng trong trường hợp nào? |
- Cơ sở nghiên cứu thuốc cần kiểm nghiệm thuốc nội địa. - Cơ sở sản xuất thuốc muốn kiểm định chất lượng trong điều kiện thực tế. - Cơ sở kiểm nghiệm thuôc cần làm thuốc đối chứng cho các thử nghiệm. - Cơ sở phát triển thuốc mới cần sử dụng thuốc cũ để so sánh trong thử tương đương sinh học. - Cơ sở y tế muốn kiểm tra hiệu quả của thuốc trước khi đưa vào sản xuất hàng loạt. - Cơ sở quản lý dược phẩm cần kiểm nghiệm thuốc để đảm bảo an toàn cho người sử dụng. - Cơ sở sản xuất muốn tiến hành nghiên cứu lâm sàng với thuốc nhập khẩu. - Cơ sở nghiên cứu cần kiểm định hoạt chất trong điều kiện thực nghiệm. - Cơ sở giáo dục cần sử dụng thuốc để giảng dạy trong chương trình đào tạo. - Cơ sở thực hiện nghiên cứu y học cần kiểm nghiệm thuốc theo tiêu chuẩn quốc tế. |
Cơ quan tiếp nhận Nộp tại đâu? |
Cục Quản lý Dược. |
Thông tin mẫu | |
Tên mẫu | MẪU CÔNG VĂN ĐỒNG Ý CẤP PHÉP NHẬP KHẨU THUỐC ĐỂ NGHIÊN CỨU, KIỂM NGHIỆM, KIỂM ĐỊNH TẠI CƠ SỞ SẢN XUẤT HOẶC CƠ SỞ KIỂM NGHIỆM, KIỂM ĐỊNH THUỐC |
Cơ sở PL | Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Quyết định 545/QĐ-QLD |
Lượt xem | 559 |
Lượt tải | 510 |
Bạn thân mến!
Đội ngũ Trợ Lý Luật đã dành rất nhiều tâm huyết để xây dựng thư viện biểu mẫu này và cung cấp đến cho bạn hoàn toàn miễn phí. Nếu file biểu mẫu này giúp ích được cho công việc của bạn, đừng tiếc 5 giây để lại 1 bình luận cảm ơn để ủng hộ đội ngũ Trợ Lý Luật nhé!