MẪU BIÊN BẢN ĐÁNH GIÁ “THỰC HÀNH TỐT SẢN XUẤT THUỐC, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC” (GMP)
| Tên mẫu | MẪU BIÊN BẢN ĐÁNH GIÁ “THỰC HÀNH TỐT SẢN XUẤT THUỐC, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC” (GMP) |
| Lĩnh vực | Biểu Mẫu Khác |
| Cơ sở pháp lý | Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Thông tư 28/2025/TT-BYT |
| Mô tả | Biên bản đánh giá “Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc” (GMP) theo Thông tư 28/2025/TT-BYT nhằm xác nhận việc tuân thủ các quy định về sản xuất và đảm bảo chất lượng thuốc. Mẫu này bao gồm các tiêu chí, kết quả đánh giá và khuyến nghị cải tiến, tạo cơ sở cho cải tiến quy trình sản xuất. |
| Trường hợp sử dụng Dùng trong trường hợp nào? |
- Đánh giá cơ sở sản xuất thuốc mới bắt đầu hoạt động. - Đánh giá định kỳ cơ sở sản xuất thuốc đã hoạt động trên 5 năm. - Đánh giá cơ sở sản xuất thuốc tham gia vào chuỗi cung ứng quốc tế. - Đánh giá cơ sở sản xuất thuốc đã nhận phản hồi tiêu cực từ cơ quan quản lý. - Đánh giá cơ sở sản xuất thuốc trong quá trình chuyển đổi công nghệ sản xuất. - Đánh giá cơ sở sản xuất thuốc khi có kế hoạch mở rộng quy mô sản xuất. - Đánh giá cơ sở sản xuất thuốc khi có sự thay đổi về nhân sự quản lý. - Đánh giá cơ sở sản xuất thuốc để cấp giấy chứng nhận GMP lần đầu. - Đánh giá cơ sở sản xuất thuốc sau khi sửa chữa, cải tạo nhà xưởng. - Đánh giá cơ sở sản xuất thuốc khi có sự cố liên quan đến chất lượng sản phẩm. |
| Cơ quan tiếp nhận Nộp tại đâu? |
Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế. |
Nội dung
| Thông tin mẫu | |
| Tên mẫu | MẪU BIÊN BẢN ĐÁNH GIÁ “THỰC HÀNH TỐT SẢN XUẤT THUỐC, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC” (GMP) |
| Cơ sở PL | Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Thông tư 28/2025/TT-BYT |
| Lượt xem | 214 |
| Lượt tải | 200 |
Bạn thân mến!
Đội ngũ Trợ Lý Luật đã dành rất nhiều tâm huyết để xây dựng thư viện biểu mẫu này và cung cấp đến cho bạn hoàn toàn miễn phí. Nếu file biểu mẫu này giúp ích được cho công việc của bạn, đừng tiếc 5 giây để lại 1 bình luận cảm ơn để ủng hộ đội ngũ Trợ Lý Luật nhé!