MẪU BÁO CÁO VIỆC LẤY MẪU KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG THUỐC DO BỘ Y TẾ BAN HÀNH

Tên mẫu	MẪU BÁO CÁO VIỆC LẤY MẪU KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG THUỐC DO BỘ Y TẾ BAN HÀNH
Lĩnh vực	Xuất Khẩu - Nhập Khẩu
Cơ sở pháp lý	Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Thông tư 30/2025/TT-BYT
Mô tả	Biểu mẫu này dùng để báo cáo việc lấy mẫu kiểm tra chất lượng thuốc, nhằm đảm bảo an toàn và hiệu quả trong sản xuất, phân phối. Căn cứ theo Thông tư 30/2025/TT-BYT của Bộ Y tế, biểu mẫu yêu cầu thông tin chi tiết về mẫu thuốc, thời gian, địa điểm và kết quả kiểm tra.
Trường hợp sử dụng Dùng trong trường hợp nào?	- Cơ sở sản xuất thuốc yêu cầu kiểm tra chất lượng sản phẩm mới. - Cơ sở nhập khẩu thuốc cần xác minh chất lượng trước khi phân phối. - Cơ sở phân phối thuốc nhận được phản hồi không tốt từ thị trường. - Cơ sở kiểm nghiệm phát hiện nghi vấn về chất lượng thuốc trong quá trình kiểm tra định kỳ. - Cơ sở y tế sử dụng thuốc có báo cáo sự cố hoặc tác dụng phụ nghiêm trọng. - Cơ sở nghiên cứu và phát triển thuốc cần đánh giá tính an toàn và hiệu quả của sản phẩm mới. - Cơ sở sản xuất thuốc thực hiện kiểm tra chất lượng định kỳ để đảm bảo tuân thủ quy định. - Cơ sở cung cấp thuốc phục vụ cho các chương trình tiêm chủng hoặc dự phòng cần báo cáo kết quả kiểm tra chất lượng.
Cơ quan tiếp nhận Nộp tại đâu?	Không xác định.

Nội dung

Mẫu số 07: Báo cáo việc lấy mẫu kiểm tra chất lượng thuốc     BÁO CÁO VIỆC LẤY MẪU KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG THUỐC Kính gửi: Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế (*) Cơ sở lấy mẫu & cơ sở kiểm nghiệm không báo cáo những nội dung này.  

DANH SÁCH FILE TẢI VỀ

File MẪU BÁO CÁO VIỆC LẤY MẪU KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG THUỐC DO BỘ Y TẾ BAN HÀNH (.doc/.docx)

Tải về