MẪU BÁO CÁO KẾT QUẢ THU HỒI THUỐC CỔ TRUYỀN, VỊ THUỐC CỔ TRUYỀN, DƯỢC LIỆU

Tên mẫu	MẪU BÁO CÁO KẾT QUẢ THU HỒI THUỐC CỔ TRUYỀN, VỊ THUỐC CỔ TRUYỀN, DƯỢC LIỆU
Lĩnh vực	Xuất Khẩu - Nhập Khẩu
Cơ sở pháp lý	Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Thông tư 32/2025/TT-BYT
Mô tả	Mẫu báo cáo kết quả thu hồi thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu theo Thông tư 32/2025/TT-BYT nhằm thu thập thông tin về quá trình thu hồi, đảm bảo an toàn và hiệu quả của sản phẩm thuốc cổ truyền, góp phần bảo vệ sức khỏe cộng đồng.
Trường hợp sử dụng Dùng trong trường hợp nào?	- Cơ sở sản xuất thuốc cổ truyền thông báo thu hồi sản phẩm do vi phạm tiêu chuẩn chất lượng. - Cơ sở nhập khẩu vị thuốc cổ truyền báo cáo thu hồi do phát hiện thành phần độc hại. - Doanh nghiệp dược liệu thông báo thu hồi sản phẩm không đạt yêu cầu về an toàn sử dụng. - Cơ sở sản xuất thuốc cổ truyền báo cáo thu hồi do hết hạn sử dụng. - Cơ sở nhập khẩu vị thuốc cổ truyền cáo giác thu hồi do bị giả mạo nhãn hiệu. - Doanh nghiệp phân phối dược liệu báo cáo thu hồi do không đủ hồ sơ hợp lệ. - Cơ sở sản xuất thuốc cổ truyền báo cáo thu hồi sản phẩm bị nhiễm khuẩn. - Cơ sở nhập khẩu vị thuốc cổ truyền thông báo thu hồi do sai sót trong ghi nhãn. - Cơ sở sản xuất thông báo thu hồi dược liệu do không đạt tiêu chuẩn chất lượng. - Doanh nghiệp phân phối thuốc cổ truyền báo cáo thu hồi do có nguy cơ sức khỏe cho người tiêu dùng.
Cơ quan tiếp nhận Nộp tại đâu?	Không xác định.

Nội dung

Mẫu số 09: Báo cáo thu hồi thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu   Báo cáo kết quả thu hồi thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu Kính gửi: … Thực hiện công văn số… ngày... tháng... năm... của .... về việc thu hồi dược liệu/vị thuốc cổ truyền/thuốc cổ truyền....; số giấy đăng ký lưu hành/số giấy phép nhập khẩu..., số lô...; ngày sản xuất...; hạn dùng... do cơ sở (tên cơ sở)... sản xuất/nhập khẩu, … Xin báo cáo kết quả thu hồi thuốc như sau: 1. Thông tin về sản phẩm bị thu hồi: - Đối với thuốc cổ truyền: Tên thuốc, số giấy đăng ký lưu hành hoặc số giấy phép nhập khẩu, tên các thành phần, hàm lượng, dạng bào chế, số lô, hạn dùng, cơ sở sản xuất/cơ sở nhập khẩu; - Đối với vị thuốc cổ truyền: Tên vị thuốc cổ truyền (tên tiếng Việt và tiếng Latinh), phương pháp chế biến, số giấy đăng ký lưu hành/số công bố tiêu chuẩn chất lượng/số giấy phép nhập khẩu, số lô, hạn dùng, cơ sở sản xuất/cơ sở nhập khẩu; - Đối với dược liệu: Tên dược liệu (tên tiếng Việt và tiếng Latinh), số giấy phép nhập khẩu (đối với dược liệu nhập khẩu), số công bố tiêu chuẩn chất lượng, số lô, hạn dùng, cơ sở sản xuất hoặc cơ sở nhập khẩu dược liệu; - Thời gian nhập xưởng/xuất xưởng. 2. Kết quả thu hồi: 2.1. Kết quả thu hồi sản phẩm từ các cơ sở kinh doanh dược: 2.2. Tổng hợp kết quả thu hồi: - Số lượng thuốc cổ truyền/vị thuốc cổ truyền/ dược liệu đã sản xuất/nhập khẩu: - Số lượng thuốc cổ truyền/vị thuốc cổ truyền/ dược liệu đưa ra lưu hành trên thị trường: - Số lượng thuốc cổ truyền/vị thuốc cổ truyền/ dược liệu đã thu hồi:    

DANH SÁCH FILE TẢI VỀ

File MẪU BÁO CÁO KẾT QUẢ THU HỒI THUỐC CỔ TRUYỀN, VỊ THUỐC CỔ TRUYỀN, DƯỢC LIỆU (.doc/.docx)

Tải về