MẪU BÁO CÁO ĐÁNH GIÁ “THỰC HÀNH TỐT PHÒNG THÍ NGHIỆM THUỐC” (GLP)
| Tên mẫu | MẪU BÁO CÁO ĐÁNH GIÁ “THỰC HÀNH TỐT PHÒNG THÍ NGHIỆM THUỐC” (GLP) |
| Lĩnh vực | Biểu Mẫu Khác |
| Cơ sở pháp lý | Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Thông tư 08/2020/TT-BYT |
| Mô tả | Mẫu báo cáo đánh giá "Thực hành tốt phòng thí nghiệm thuốc" (GLP) theo Thông tư 08/2020/TT-BYT nhằm đánh giá và xác nhận việc tuân thủ các quy định về GLP trong nghiên cứu thuốc. Biểu mẫu này giúp đảm bảo chất lượng, độ tin cậy và an toàn của các thử nghiệm liên quan đến thuốc. |
| Trường hợp sử dụng Dùng trong trường hợp nào? |
- Đánh giá cơ sở mới thành lập lần đầu tiên - Đánh giá cơ sở định kỳ sau khi đã được cấp giấy phép - Đánh giá cơ sở sau khi có sửa đổi, bổ sung về quy trình hoặc thiết bị - Đánh giá cơ sở phản hồi từ các cuộc thanh tra trước đó - Đánh giá cơ sở có dấu hiệu vi phạm quy định về GLP - Đánh giá cơ sở trong trường hợp có sự thay đổi về người đại diện pháp luật - Đánh giá cơ sở thực hiện nghiên cứu không nằm trong phạm vi GLP trước đó - Đánh giá cơ sở khi có yêu cầu từ các cơ quan quản lý nhà nước - Đánh giá cơ sở tham gia thử nghiệm lâm sàng - Đánh giá cơ sở sau khi bị khiếu nại về chất lượng nghiên cứu hoặc sản phẩm |
| Cơ quan tiếp nhận Nộp tại đâu? |
Cục Quản lý Dược. |
Nội dung
| Thông tin mẫu | |
| Tên mẫu | MẪU BÁO CÁO ĐÁNH GIÁ “THỰC HÀNH TỐT PHÒNG THÍ NGHIỆM THUỐC” (GLP) |
| Cơ sở PL | Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Thông tư 08/2020/TT-BYT |
| Lượt xem | 128 |
| Lượt tải | 126 |
Bạn thân mến!
Đội ngũ Trợ Lý Luật đã dành rất nhiều tâm huyết để xây dựng thư viện biểu mẫu này và cung cấp đến cho bạn hoàn toàn miễn phí. Nếu file biểu mẫu này giúp ích được cho công việc của bạn, đừng tiếc 5 giây để lại 1 bình luận cảm ơn để ủng hộ đội ngũ Trợ Lý Luật nhé!