MẪU BÁO CÁO BIẾN CỐ BẤT LỢI CỦA THUỐC CỔ TRUYỀN, VỊ THUỐC CỔ TRUYỀN, DƯỢC LIỆU
| Tên mẫu | MẪU BÁO CÁO BIẾN CỐ BẤT LỢI CỦA THUỐC CỔ TRUYỀN, VỊ THUỐC CỔ TRUYỀN, DƯỢC LIỆU |
| Lĩnh vực | Biểu Mẫu Khác |
| Cơ sở pháp lý | Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Thông tư 29/2025/TT-BYT |
| Mô tả | Mẫu báo cáo biến cố bất lợi của thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu theo Thông tư 29/2025/TT-BYT nhằm ghi nhận và thông báo các phản ứng không mong muốn, đảm bảo an toàn cho người sử dụng. Biểu mẫu cần điền đầy đủ thông tin về loại thuốc, triệu chứng và thời gian xảy ra sự cố. |
| Trường hợp sử dụng Dùng trong trường hợp nào? |
1. Báo cáo biến cố bất lợi liên quan đến thuốc cổ truyền được sử dụng trong điều trị bệnh. 2. Báo cáo biến cố bất lợi khi sử dụng vị thuốc cổ truyền trong chế phẩm thảo dược. 3. Báo cáo biến cố bất lợi do tương tác giữa thuốc cổ truyền và thuốc điều trị đồng thời. 4. Báo cáo biến cố bất lợi do tác dụng không mong muốn của dược liệu cổ truyền. 5. Báo cáo biến cố bất lợi liên quan đến tiền sử bệnh của người sử dụng thuốc cổ truyền. 6. Báo cáo biến cố bất lợi khi người sử dụng bị dị ứng với các thành phần của thuốc cổ truyền. 7. Báo cáo biến cố bất lợi từ thông tin ghi nhận của cơ sở đăng ký thuốc cổ truyền. 8. Báo cáo biến cố bất lợi trong trường hợp có phản ứng nghiêm trọng sau khi sử dụng dược liệu cổ truyền. 9. Báo cáo biến cố bất lợi liên quan đến việc bảo quản và sử dụng thuốc cổ truyền không đúng cách. 10. Báo cáo biến cố bất lợi liên quan đến thông tin không đầy đủ về hướng dẫn sử dụng thuốc cổ truyền. |
| Cơ quan tiếp nhận Nộp tại đâu? |
Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế. |
Nội dung
DANH SÁCH FILE TẢI VỀ
| File MẪU BÁO CÁO BIẾN CỐ BẤT LỢI CỦA THUỐC CỔ TRUYỀN, VỊ THUỐC CỔ TRUYỀN, DƯỢC LIỆU (.doc/.docx) |
| Thông tin mẫu | |
| Tên mẫu | MẪU BÁO CÁO BIẾN CỐ BẤT LỢI CỦA THUỐC CỔ TRUYỀN, VỊ THUỐC CỔ TRUYỀN, DƯỢC LIỆU |
| Cơ sở PL | Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Thông tư 29/2025/TT-BYT |
| Lượt xem | 748 |
| Lượt tải | 701 |