MẪU BẢN THUYẾT MINH ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT THUỐC BẢO VỆ THỰC VẬT

Tên mẫu	MẪU BẢN THUYẾT MINH ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT THUỐC BẢO VỆ THỰC VẬT
Lĩnh vực	Đầu Tư - Kinh Doanh
Cơ sở pháp lý	Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Thông tư 21/2015/TT-BNNPTNT
Mô tả	Mẫu bản thuyết minh điều kiện sản xuất thuốc bảo vệ thực vật là văn bản cần thiết để chứng minh cơ sở sản xuất đáp ứng các tiêu chuẩn, quy định theo Thông tư 21/2015/TT-BNNPTNT. Nội dung bao gồm thông tin về cơ sở vật chất, quy trình sản xuất, thiết bị và nhân sự nhằm đảm bảo chất lượng sản phẩm.
Trường hợp sử dụng Dùng trong trường hợp nào?	- Doanh nghiệp sản xuất thuốc bảo vệ thực vật mới thành lập. - Doanh nghiệp hiện có và muốn mở rộng quy mô sản xuất thuốc bảo vệ thực vật. - Doanh nghiệp muốn thay đổi công nghệ sản xuất thuốc bảo vệ thực vật. - Doanh nghiệp tìm kiếm chứng nhận phù hợp với tiêu chuẩn ISO cho quy trình sản xuất. - Doanh nghiệp cần xác nhận điều kiện an toàn trong sản xuất thuốc bảo vệ thực vật. - Doanh nghiệp muốn cập nhật quy trình sản xuất theo yêu cầu mới của cơ quan chức năng. - Doanh nghiệp cần phản hồi về các hóa chất, phụ gia mới được sử dụng trong sản xuất. - Doanh nghiệp muốn đảm bảo chất lượng sản phẩm theo tiêu chuẩn quốc tế. - Doanh nghiệp cần phê duyệt thiết bị, dây chuyền sản xuất mới. - Doanh nghiệp yêu cầu tư vấn về hệ thống xử lý chất thải trong sản xuất thuốc bảo vệ thực vật. - Doanh nghiệp cần lập hồ sơ kiểm tra chất lượng mẫu sản phẩm. - Doanh nghiệp chuẩn bị cho hoạt động thanh tra từ cơ quan quản lý.
Cơ quan tiếp nhận Nộp tại đâu?	Cục Bảo vệ thực vật - Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn.

Nội dung

Phụ lục XV MẪU BẢN THUYẾT MINH ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT THUỐC BẢO VỆ THỰC VẬT (Ban hành kèm theo Thông tư số 21 /2015 /TT-BNNPTNT ngày 08 tháng 6 năm 2015 của Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn) CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc Lập - Tự do - Hạnh phúc BẨN THUYẾT MINH ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT THUỐC BẢO VỆ THỰC VẬT Kính gửi: Cục Bảo vệ thực vật I. THÔNG TIN VỀ DOANH NGHIỆP 1. Đơn vị chủ quản:.............................................................................................................. Địa chỉ: .................................................................................................................................. Điện thoại: .........................Fax:........................E-mail: ........................................................ 2. Tên cơ sở: .......................................................................................................................... Địa chỉ: ................................................................................................................................... Điện thoại: .........................Fax:........................E-mail: ........................................................ 3. Tên người đại diện (người trực tiếp quản lý sản xuất): .................................................... Địa chỉ: ................................................................................................................................... Điện thoại: ....................Mobile: ....................Fax:................... E-mail: ............................... 4. Trạm cấp cứu gần nhất: ................................................................................................... Địa chỉ: ................................................................................................................................... Điện thoại: ................................Fax:........................................................................................ Khoảng cách đến cơ sở (km): .................................................................................................. 5. Đơn vị cứu hỏa gần nhất (km): ........................................................................................ Địa chỉ: .................................................................................................................................... Điện thoại: ................................Fax:......................................................................................... Khoảng cách đến cơ sở (km): ................................................................................................. 6. Đồn cảnh sát gần nhất: .................................................................................................... Địa chỉ: .................................................................................................................................... Điện thoại: ................................Fax:........................................................................................ Khoảng cách đến cơ sở (km): ................................................................................................. 7. Tên khu dân cư gần nhất: ................................................................................................ Khoảng cách đến cơ sở (km): ................................................................................................. 8. Số đăng ký, ngày cấp, cơ quan cấp Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc Giấy chứng nhận đầu tư về hoạt động sản xuất thuốc bảo vệ thực vật: ................................... 9. Loại hình hoạt động - DN nhà nước - DN liên doanh với nước ngoài - DN tư nhân - DN 100% vốn nước ngoài - DN cổ phần - Khác: (ghi rõ loại hình) .................................................... 10. Loại hình sản xuất - Sản xuất hoạt chất - Sản xuất thành phẩm từ thuốc kỹ thuật - Sản xuất thuốc kỹ thuật - Đóng gói 11. Công suất thiết kế: ......................................................................................................... II. TÓM TẮT ĐIỀU KIỆN CƠ SỞ SẢN XUẤT 1. Nhà xưởng, trang thiết bị: - Sơ đồ tổng thể mặt bằng sản xuất (bản vẽ kèm theo) - Sơ đồ bố trí các thiết bị sản xuất chính (bản vẽ kèm theo) - Sơ đồ bố trí kho thuốc (bản vẽ kèm theo) - Diện tích khu vực sản xuất (m2): ....................................................................................... + Khu vực sản xuất: chiều dài (m): .............. chiều rộng (m): .................................. + Khu vực kho: chiều dài (m): ............... chiều rộng (m): ..........chiều cao: .......... + Khu vực kiểm tra chất lượng: chiều dài (m): .............. chiều rộng (m): ................... * trường hợp có nhiều khu vực sản xuất, kho thì liệt kê. 2. Quy trình sản xuất thuốc bảo vệ thực vật Quy trình sản xuất được xây dựng cho mỗi sản phẩm, mỗi cỡ lô sản xuất và được phê duyệt bởi người có thẩm quyền của cơ sở. Quy trình cần có các thông tin: tên sản phẩm, mã số của quy trình, mục đích, định mức sản xuất (danh mục nguyên liệu và phụ gia, định lượng của từng loại, lượng thành phẩm dự kiến và giới hạn cho phép, hao hụt), địa điểm, thiết bị sử dụng chủ yếu, các bước tiến hành (ví dụ: kiểm tra nguyên liệu, trình tự thêm các nguyên vật liệu, thời gian, tốc độ nhiệt độ trộn...), kiểm tra chất lượng và các giới hạn tương ứng, ghi chép nhật ký, nhập kho, bảo quản, bao bì, nhãn mác, vệ sinh, các điểm phải lưu ý. 3. Danh mục các loại hóa chất, phụ gia/chất bổ sung ....................................................................................................................................................... 4. Dây chuyền, thiết bị sản xuất chính 5. Hệ thống phụ trợ 6. Nhân lực - Sơ đồ tổ chức bộ máy liên quan trực tiếp đến sản xuất: (bản vẽ kèm theo) - Danh sách nhân sự (bao gồm cán bộ lãnh đạo, quản lý, cán bộ kỹ thuật, nhân viên có liên quan trực tiếp đến sản xuất, bảo quản và vận chuyển, hóa chất nguy hiểm): Trong đó: - Người trực tiếp quản lý, điều hành cơ sở sản xuất phải có trình độ đại học chuyên ngành hóa học, bảo vệ thực vật, sinh học; - Chủ cơ sở và người trực tiếp sản xuất thuốc bảo vệ thực vật phải có Giấy chứng nhận sức khỏe của theo quy định của Bộ Y tế; - Người trực tiếp sản xuất phải có Giấy chứng nhận tập huấn an toàn hoá chất bảo vệ thực vật của theo mẫu quy định tại Phụ lục XXII ban hành kèm theo Thông tư này. 7. Nguồn nước - Nước công cộng - Nước giếng khoan 8. Hệ thống xử lý chất thải - Nước thải: Có Không - Khí thải: Có Không - Chất thải rắn: (bao gồm cả cách thức thu gom, vận chuyển, xử lý) …………………………... 9. Trang thiết bị bảo hộ lao động .................................................................................................................................................... 10. Trang thiết bị phòng chống cháy nổ ………………………………………….................................................................................... 11. Phòng thử nghiệm Có (tiếp tục khai báo mục 11.1) Không (tiếp tục khai báo mục 11.2) 11.1. Nếu có, khai tiếp các thông tin sau: a) Hệ thống quản lý chất lượng phù hợp ISO 17025-2005 hoặc tương đương: Được chứng nhận bởi Tổ chức chứng nhận ................................................................ Cơ sở tự áp dụng b) Thiết bị thử nghiệm c) Chỉ tiêu thử nghiệm: (Đánh dấu * đối với các chỉ tiêu thử nghiệm được công nhận/ chỉ định bởi các tổ chức chứng nhận/ Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn) d) Nhân lực 11.2. Nếu không có, khai báo tên những đơn vị phân tích cơ sở có hợp đồng kiểm tra chất lượng thành phẩm ...................................................................................................................................................... 12. Hệ thống quản lý chất lượng phù hợp ISO 9001:2008 hoặc tương đương Được chứng nhận bởi Tổ chức chứng nhận ........................................................................... Cơ sở tự áp dụng. 13. Hệ thống quản lý môi trường phù hợp ISO 14001:2010 hoặc tương đương Được chứng nhận bởi Tổ chức chứng nhận ........................................................................... Cơ sở tự áp dụng. 14. Những thông tin khác ...................................................................................................................................................... ĐẠI DIỆN DOANH NGHIỆP (Ký tên, đóng dấu )

DANH SÁCH FILE TẢI VỀ

File MẪU BẢN THUYẾT MINH ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT THUỐC BẢO VỆ THỰC VẬT (.doc/.docx)

Tải về