MẪU BẢN ĐĂNG KÝ TÁI KIỂM TRA THỰC HÀNH TỐT SẢN XUẤT BAO BÌ DƯỢC PHẨM
| Tên mẫu | MẪU BẢN ĐĂNG KÝ TÁI KIỂM TRA THỰC HÀNH TỐT SẢN XUẤT BAO BÌ DƯỢC PHẨM |
| Lĩnh vực | Xuất Khẩu - Nhập Khẩu |
| Cơ sở pháp lý | Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Thông tư 14/2012/TT-BYT |
| Mô tả | Mẫu Bản Đăng Ký Tái Kiểm Tra Thực Hành Tốt Sản Xuất Bao Bì Dược Phẩm theo Thông tư 14/2012/TT-BYT nhằm xác nhận và đảm bảo các cơ sở sản xuất bao bì dược phẩm tuân thủ quy định về chất lượng, an toàn và hiệu quả. Mẫu bao gồm thông tin cơ sở, quy trình sản xuất và cam kết thực hiện. |
| Trường hợp sử dụng Dùng trong trường hợp nào? |
- Cơ sở đã hoàn thành việc khắc phục các tồn tại từ lần kiểm tra trước. - Cơ sở yêu cầu tái kiểm tra sau khi thực hiện tự thanh tra định kỳ. - Cơ sở có thay đổi về quy trình sản xuất bao bì dược phẩm trong 03 năm qua. - Cơ sở đã có báo cáo tóm tắt hoạt động sản xuất trong 03 năm và gửi kèm theo đăng ký. - Cơ sở muốn xác nhận lại giấy chứng nhận GMP sau một thời gian nhất định. - Cơ sở cần chứng minh khả năng tuân thủ các tiêu chuẩn GMP mới sau khi có cập nhật. - Cơ sở có thay đổi trong quy mô sản xuất bao bì dược phẩm. - Cơ sở thực hiện mở rộng dây chuyền sản xuất và cần tái kiểm tra. - Cơ sở có yêu cầu về việc kiểm tra định kỳ theo quy định của Bộ Y tế. - Cơ sở mong muốn giữ vững chứng nhận GMP để duy trì uy tín sản phẩm. |
| Cơ quan tiếp nhận Nộp tại đâu? |
Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế. |
Nội dung
| Thông tin mẫu | |
| Tên mẫu | MẪU BẢN ĐĂNG KÝ TÁI KIỂM TRA THỰC HÀNH TỐT SẢN XUẤT BAO BÌ DƯỢC PHẨM |
| Cơ sở PL | Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Thông tư 14/2012/TT-BYT |
| Lượt xem | 549 |
| Lượt tải | 499 |
Bạn thân mến!
Đội ngũ Trợ Lý Luật đã dành rất nhiều tâm huyết để xây dựng thư viện biểu mẫu này và cung cấp đến cho bạn hoàn toàn miễn phí. Nếu file biểu mẫu này giúp ích được cho công việc của bạn, đừng tiếc 5 giây để lại 1 bình luận cảm ơn để ủng hộ đội ngũ Trợ Lý Luật nhé!