MẪU BẢN CUNG CẤP THÔNG TIN NGHIÊN CỨU VÀ PHIẾU TÌNH NGUYỆN THAM GIA NGHIÊN CỨU CỦA NGƯỜI THAM GIA THỬ THUỐC TRÊN LÂM SÀNG (ICF)
| Tên mẫu | MẪU BẢN CUNG CẤP THÔNG TIN NGHIÊN CỨU VÀ PHIẾU TÌNH NGUYỆN THAM GIA NGHIÊN CỨU CỦA NGƯỜI THAM GIA THỬ THUỐC TRÊN LÂM SÀNG (ICF) |
| Lĩnh vực | Lao Động - Bảo Hiểm |
| Cơ sở pháp lý | Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Thông tư 29/2018/TT-BYT |
| Mô tả | Mẫu Bản Cung Cấp Thông Tin Nghiên Cứu và Phiếu Tình Nguyện Tham Gia Nghiên Cứu (ICF) được sử dụng để thu thập sự đồng ý của người tham gia thử thuốc trên lâm sàng, đảm bảo quyền lợi và thông tin đầy đủ theo quy định tại Thông tư 29/2018/TT-BYT. |
| Trường hợp sử dụng Dùng trong trường hợp nào? |
1. Người tham gia nghiên cứu cần hiểu rõ về mục đích và phương pháp nghiên cứu. 2. Yêu cầu người tham gia có độ tuổi và tình trạng sức khỏe phù hợp với tiêu chuẩn nghiên cứu. 3. Người tham gia có thể bị loại trừ nếu không đáp ứng tiêu chuẩn lựa chọn. 4. Thông tin cá nhân và y khoa sẽ được đánh giá bởi bác sĩ hoặc nhân viên nghiên cứu có thẩm quyền. 5. Nghiên cứu cần một số lượng người tham gia tối thiểu để đảm bảo tính khả thi. 6. Người tham gia cần được thông báo về các rủi ro hoặc bất lợi có thể xảy ra trong nghiên cứu. 7. Nghiên cứu cần làm rõ lợi ích mà người tham gia hoặc cộng đồng sẽ nhận được. 8. Người tham gia sẽ nhận được một khoản chi phí hoặc bồi thường trong nghiên cứu. 9. Cần phải cung cấp thông tin về các phương pháp điều trị thay thế có sẵn. 10. Bảo mật hồ sơ cá nhân cần được đảm bảo trong suốt quá trình nghiên cứu. 11. Các cơ quan chức năng liên quan sẽ có quyền kiểm tra, giám sát hồ sơ của người tham gia. 12. Có cam kết bồi thường hoặc chăm sóc y tế nếu xảy ra biến cố sức khỏe cho người tham gia. 13. Cần có thông tin liên hệ rõ ràng để người tham gia đặt câu hỏi. 14. Người tham gia được khẳng định quyền tình nguyện và quyền rút lui khỏi nghiên cứu bất kỳ lúc nào. |
| Cơ quan tiếp nhận Nộp tại đâu? |
Không xác định. |
Nội dung
| Thông tin mẫu | |
| Tên mẫu | MẪU BẢN CUNG CẤP THÔNG TIN NGHIÊN CỨU VÀ PHIẾU TÌNH NGUYỆN THAM GIA NGHIÊN CỨU CỦA NGƯỜI THAM GIA THỬ THUỐC TRÊN LÂM SÀNG (ICF) |
| Cơ sở PL | Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Thông tư 29/2018/TT-BYT |
| Lượt xem | 588 |
| Lượt tải | 558 |
Bạn thân mến!
Đội ngũ Trợ Lý Luật đã dành rất nhiều tâm huyết để xây dựng thư viện biểu mẫu này và cung cấp đến cho bạn hoàn toàn miễn phí. Nếu file biểu mẫu này giúp ích được cho công việc của bạn, đừng tiếc 5 giây để lại 1 bình luận cảm ơn để ủng hộ đội ngũ Trợ Lý Luật nhé!