MẪU BẢN CAM KẾT ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG VẮC XIN

Tên mẫu	MẪU BẢN CAM KẾT ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG VẮC XIN
Lĩnh vực	Xuất Khẩu - Nhập Khẩu
Cơ sở pháp lý	Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Nghị định 155/2018/NĐ-CP
Mô tả	Mẫu bản cam kết đảm bảo chất lượng vắc xin là văn bản pháp lý quy định trách nhiệm của tổ chức, cá nhân trong việc đảm bảo chất lượng vắc xin theo Nghị định 155/2018/NĐ-CP. Mẫu này nhằm đảm bảo an toàn, hiệu quả cho người sử dụng và tuân thủ quy định của pháp luật.
Trường hợp sử dụng Dùng trong trường hợp nào?	- Cơ sở sản xuất muốn xuất khẩu vắc xin ra nước ngoài. - Cơ sở nhập khẩu vắc xin để phân phối tại Việt Nam. - Nhà sản xuất vắc xin muốn đảm bảo tuân thủ tiêu chuẩn GMP. - Doanh nghiệp cung cấp vắc xin cần cam kết chất lượng sản phẩm. - Tổ chức y tế cần chứng minh nguồn gốc và chất lượng vắc xin. - Công ty muốn thực hiện nghĩa vụ pháp lý đối với cơ quan quản lý Nhà nước. - Cơ sở y tế muốn sử dụng vắc xin cho chương trình tiêm chủng. - Đơn vị cần đảm bảo trách nhiệm pháp lý với chất lượng vắc xin cung cấp. - Nhà nhập khẩu cần thuyết phục Bộ Y tế chấp nhận sản phẩm vắc xin. - Cơ sở cần thực hiện kiểm tra chất lượng vắc xin trước khi phân phối.
Cơ quan tiếp nhận Nộp tại đâu?	Cục Y tế Dự phòng.

Nội dung

Mẫu số 23 Phụ lục III BẢN CAM KẾT COMMITMENT Đảm bảo chất lượng vắc xin To ensure the quality of vaccine Kính gửi: Bộ Y tế 138A, Giảng Võ, Hà Nội, Việt Nam To: Ministry of Health of Viet Nam 138A Giang vo Street, Ha noi, Viet Nam Tên cơ sở nhập khẩu/Importer’s name: Địa chỉ/Address: Điện thoại /Telephone number Fax: Telex: Tên cơ sở sản xuất/sở hữu giấy phép sản phẩm/ Manufacturer’s name/Product licence holder’s name: Địa chỉ/Address: Chúng tôi xin bảo đảm các vắc xin sau do chúng tôi cung cấp: We ensure that the following vaccines distributed by our company: 1. (Tên vắc xin 1, quy cách đóng gói, công dụng)/(Name of vaccine/biological 1, packaging form, indications and uses) 2. (Tên vắc xin, quy cách đóng gói, công dụng)/(Name of vaccine/biological 2, packaging form, indications and uses) …. - Được sản xuất theo tiêu chuẩn GMP, đồng thời đạt các yêu cầu về chất lượng vắc xin, sinh phẩm của cơ quan có thẩm quyền tại nước sản xuất. - Produced according to GMP criteria and met with all requirements setting for the quality of vaccines and biological products of local authorities. - Vắc xin trên hiện đang được phép lưu hành tại nước sản xuất và được cấp phép lần đầu vào năm: - Curently licensed to be placed on the market for use in the original country and the first market authorisation was issued on: Chúng tôi xin chấp hành các luật lệ và quy định trong lĩnh vực vắc xin của nước Cộng hoà xã hội chủ nghĩa Việt Nam và chịu sự thanh tra kiểm tra của cơ quan có thẩm quyền của Việt Nam. We commit ourself to comform to the law and regulation in the field of vaccine and accept the inspection and examination of Vietnam authorities. Chúng tôi xin hoàn toàn chịu trách nhiệm trước pháp luật về tiêu chuẩn chất lượng của vắc xin trên. We will bear a responsibilities for the quality of the above vaccines. Ghi chú: Cam kết của cơ sở sản xuất và cơ sở cung cấp có thể làm chung trong một văn bản hoặc tách thành 2 văn bản riêng. Nguồn: Nghị định 155/2018/NĐ-CP

DANH SÁCH FILE TẢI VỀ

File MẪU BẢN CAM KẾT ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG VẮC XIN (.doc/.docx)

Tải về