Quyết định 461-BYT/QĐ cho phép công ty nước ngoài hoạt động buôn bán thuốc, nguyên liệu làm thuốc cho người tại Việt Nam
| Số hiệu | 461-BYT/QĐ | Ngày ban hành | 31/05/1994 |
| Loại văn bản | Quyết định | Ngày có hiệu lực | 31/05/1996 |
| Nguồn thu thập | Kỷ yếu năm 1994 - Bộ Y tế; | Ngày đăng công báo | |
| Ban hành bởi | |||
| Cơ quan: | Bộ Y tế | Tên/Chức vụ người ký | Lê Văn Truyền / Đang cập nhật |
| Phạm vi: | Toàn quốc | Trạng thái | Hết hiệu lực toàn bộ |
| Lý do hết hiệu lực: | Ngày hết hiệu lực | 31/05/1996 | |
Tóm tắt
Quyết định 461-BYT/QĐ, được ban hành bởi Bộ trưởng Bộ Y tế vào ngày 31 tháng 5 năm 1994, nhằm mục tiêu cho phép các công ty nước ngoài hoạt động buôn bán thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam. Quyết định này được đưa ra trong bối cảnh cần quản lý thống nhất hoạt động xuất, nhập khẩu thuốc và nguyên liệu làm thuốc, theo quy định của Chính phủ Việt Nam.
Phạm vi điều chỉnh của Quyết định này bao gồm 123 công ty nước ngoài, trong đó có yêu cầu đặc biệt đối với công ty Calipharco của Mỹ phải trải qua thời gian thử thách 6 tháng. Đối tượng áp dụng là các công ty nước ngoài được cấp phép nhập khẩu thuốc và nguyên liệu làm thuốc thông qua hợp đồng với các doanh nghiệp Việt Nam đã được phép kinh doanh trong lĩnh vực này.
Cấu trúc chính của Quyết định bao gồm các điều quy định rõ ràng về trách nhiệm của các công ty nước ngoài, bao gồm việc chấp hành pháp luật Việt Nam, báo cáo định kỳ về hoạt động kinh doanh và các thay đổi liên quan đến công ty. Quyết định cũng nêu rõ rằng các công ty phải chịu trách nhiệm trước pháp luật Việt Nam về các hành vi vi phạm.
Điểm mới trong Quyết định này là việc cho phép các công ty nước ngoài tham gia vào thị trường thuốc tại Việt Nam, điều này đánh dấu một bước tiến trong việc mở cửa thị trường dược phẩm. Quyết định có hiệu lực trong vòng 2 năm kể từ ngày ký và yêu cầu các cơ quan liên quan thực hiện nghiêm túc các quy định đã đề ra.
|
BỘ Y TẾ |
CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
|
Số: 461-BYT/QĐ |
Hà Nội, ngày 31 tháng 5 năm 1994 |
QUYẾT ĐỊNH
CỦA BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ SỐ 461-BYT/QĐ NGÀY 31 THÁNG 5 NĂM 1994 VỀ VIỆC CHO PHÉP CÔNG TY NƯỚC NGOÀI HOẠT ĐỘNG BÁN THUỐC - NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC CHO NGƯỜI TẠI VIỆT NAM
BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ
Căn cứ Quyết định số 113/CT ngày 9/5/1989 của Chủ tịch Hội đồng Bộ trưởng (nay là Thủ tướng Chính phủ) về việc quản lý thống nhất xuất, nhập khẩu thuốc và nguyên liệu làm thuốc chữa bệnh cho người;
Xét đề nghị của ông Vụ trưởng Vụ Dược và ý kiến của Hội đồng xét duyệt các doanh nghiệp kinh doanh thuốc của Bộ Y tế.
QUYẾT ĐỊNH
Điều 1. Cho phép đợt một 123 công ty nước ngoài (có danh sách kèm theo và riêng công ty Calipharco Mỹ phải thử thách 6 tháng) đăng ký hợp pháp nhập khẩu thuốc và nguyên liệu làm thuốc cho người vào Việt Nam thông qua hợp đồng với các doanh nghiệp Việt Nam đã được phép kinh doanh xuất, nhập khẩu thuốc và nguyên liệu làm thuốc.
Điều 2. Công ty nước ngoài có trách nhiệm sau:
- Chấp hành pháp luật Việt Nam và các Quy chế quản lý thuốc và nguyên liệu làm thuốc của nước Cộng hoà xã hội chủ nghĩa việt nam.
- Hoạt động kinh doanh theo đúng đường lối quốc gia về thuốc của Việt Nam và bảo đảm lợi ích sức khoẻ nhân dân Việt Nam.
- Báo cáo với Bộ Y tế Việt Nam trước ba mươi ngày trong các trường hợp sau:
+ Thay đổi tên, địa chỉ.
+ Thay đổi giám đốc hoặc người chịu trách nhiệm sản xuất, kinh doanh thuốc và nguyên liệu làm thuốc.
+ Tách, sát nhập hoặc chấm dứt hoạt động của công ty.
- Báo cáo hàng năm với Bộ Y tế về hoạt động kinh doanh thuốc và nguyên liệu làm thuốc. Văn bản báo cáo phải gửi về Bộ Y tế (Vụ Dược) trong thời hạn từ ngày 25/12 đến 31/12 hàng năm.
- Công ty phải chịu trách nhiệm trước pháp luật Việt Nam về những hành vi vi phạm của mình tại Việt Nam.
Điều 3. Quyết định này có giá trị 2 năm kể từ ngày ký.
Điều 4. Các ông, Chánh Văn phòng, Vụ trưởng Vụ Dược, Chánh thanh tra Bộ Y tế, Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Giám đốc các doanh nghiệp xuất, nhập khẩu thuốc trực tiếp, các công ty nước ngoài (nói ở Điều 1) chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này.
|
|
Lê Văn Truyền (Đã ký) |
flowchart LR
A[Văn bản hiện tại
Quyết định 461-BYT/QĐ cho phép công ty nước ngoài hoạt động buôn bán thuốc, nguyên liệu làm thuốc cho người tại Việt Nam]-->VBHD[Văn bản hướng dẫn ]
A-->VBSDBS[VB sửa đổi bổ sung ]
A-->VBDC[Văn bản đính chính ]
A-->VBTT[Văn bản thay thế ]
A-->VBHN[Văn bản hợp nhất ]
A-->VBLQ[Văn bản liên quan ]
VBDHD[Văn bản được hướng dẫn ]-->A
VBDSDBS[VB được sửa đổi bổ sung ]-->A
VBDDC[Văn bản được đính chính ]-->A
VBDTT[Văn bản được thay thế ]-->A
VBDCC[Văn bản được căn cứ
]-->A
VBDTC[Văn bản được dẫn chiếu ]-->A
VBDHN[Văn bản được hợp nhất ]-->A
click VBDHD callback "đây là những văn bản ban hành trước, có hiệu lực pháp lý cao hơn [Quyết định 461-BYT/QĐ cho phép công ty nước ngoài hoạt động buôn bán thuốc, nguyên liệu làm thuốc cho người tại Việt Nam] & được hướng dẫn bởi [Quyết định 461-BYT/QĐ cho phép công ty nước ngoài hoạt động buôn bán thuốc, nguyên liệu làm thuốc cho người tại Việt Nam]"
click VBDSDBS callback "đây là những văn bản ban hành trước, được sửa đổi bổ sung bởi [Quyết định 461-BYT/QĐ cho phép công ty nước ngoài hoạt động buôn bán thuốc, nguyên liệu làm thuốc cho người tại Việt Nam]"
click VBDDC callback "đây là những văn bản ban hành trước, được đính chính các sai sót (căn cứ ban hành, thể thức, kỹ thuật trình bày...) bởi [Quyết định 461-BYT/QĐ cho phép công ty nước ngoài hoạt động buôn bán thuốc, nguyên liệu làm thuốc cho người tại Việt Nam]"
click VBDTT callback "đây là những văn bản ban hành trước, được thay thế bởi [Quyết định 461-BYT/QĐ cho phép công ty nước ngoài hoạt động buôn bán thuốc, nguyên liệu làm thuốc cho người tại Việt Nam]"
click VBDCC callback "đây là những văn bản ban hành trước, có hiệu lực pháp lý cao hơn, được sử dụng làm căn cứ để ban hành, [Quyết định 461-BYT/QĐ cho phép công ty nước ngoài hoạt động buôn bán thuốc, nguyên liệu làm thuốc cho người tại Việt Nam]"
click VBDTC callback "đây là những văn bản ban hành trước, trong nội dung của [Quyết định 461-BYT/QĐ cho phép công ty nước ngoài hoạt động buôn bán thuốc, nguyên liệu làm thuốc cho người tại Việt Nam] có quy định dẫn chiếu đến điều khoản hoặc nhắc đến những văn bản này"
click VBDHN callback "những văn bản này được hợp nhất bởi [Quyết định 461-BYT/QĐ cho phép công ty nước ngoài hoạt động buôn bán thuốc, nguyên liệu làm thuốc cho người tại Việt Nam]"
click VBHD callback "đây là những văn bản ban hành sau, có hiệu lực pháp lý thấp hơn, để hướng dẫn hoặc quy định chi tiết nội dung của [Quyết định 461-BYT/QĐ cho phép công ty nước ngoài hoạt động buôn bán thuốc, nguyên liệu làm thuốc cho người tại Việt Nam]"
click VBSDBS callback "đây là những văn bản ban hành sau, sửa đổi bổ sung một số nội dung của [Quyết định 461-BYT/QĐ cho phép công ty nước ngoài hoạt động buôn bán thuốc, nguyên liệu làm thuốc cho người tại Việt Nam]"
click VBDC callback "đây là những văn bản ban hành sau, nhằm đính chính các sai sót (căn cứ ban hành, thể thức, kỹ thuật trình bày...) của [Quyết định 461-BYT/QĐ cho phép công ty nước ngoài hoạt động buôn bán thuốc, nguyên liệu làm thuốc cho người tại Việt Nam]"
click VBTT callback "đây là những văn bản ban hành sau, nhằm thay thế, bãi bỏ toàn bộ nội dung của [Quyết định 461-BYT/QĐ cho phép công ty nước ngoài hoạt động buôn bán thuốc, nguyên liệu làm thuốc cho người tại Việt Nam]"
click VBHN callback "đây là những văn bản ban hành sau, hợp nhất nội dung của [Quyết định 461-BYT/QĐ cho phép công ty nước ngoài hoạt động buôn bán thuốc, nguyên liệu làm thuốc cho người tại Việt Nam] và những văn bản sửa đổi bổ sung của [Quyết định 461-BYT/QĐ cho phép công ty nước ngoài hoạt động buôn bán thuốc, nguyên liệu làm thuốc cho người tại Việt Nam]"
click VBLQ callback "đây là những văn bản liên quan đến nội dung của [Quyết định 461-BYT/QĐ cho phép công ty nước ngoài hoạt động buôn bán thuốc, nguyên liệu làm thuốc cho người tại Việt Nam]"
| Ngày | Trạng thái | Văn bản nguồn | Phần hết hiệu lực |
|---|---|---|---|
| 31/05/1994 | Văn bản được ban hành | Quyết định 461-BYT/QĐ cho phép công ty nước ngoài hoạt động buôn bán thuốc, nguyên liệu làm thuốc cho người tại Việt Nam | |
| 31/05/1996 | Văn bản có hiệu lực | Quyết định 461-BYT/QĐ cho phép công ty nước ngoài hoạt động buôn bán thuốc, nguyên liệu làm thuốc cho người tại Việt Nam | |
| 31/05/1996 | Văn bản hết hiệu lực | Quyết định 461-BYT/QĐ cho phép công ty nước ngoài hoạt động buôn bán thuốc, nguyên liệu làm thuốc cho người tại Việt Nam |
Danh sách Tải về
| Định dạng | Tập tin | Link download |
|---|---|---|
|
461-BYT_QD_44792.doc |