Quyết định 1629/2001/QĐ-BYT 10 Tiêu chuẩn ngành Trang thiết bị y tế

Số hiệu	1629/2001/QĐ-BYT	Ngày ban hành	23/05/2001
Loại văn bản	Quyết định	Ngày có hiệu lực	07/06/2001
Nguồn thu thập	Công báo điện tử;	Ngày đăng công báo
Ban hành bởi
Cơ quan:	Bộ Y tế	Tên/Chức vụ người ký	Lê Ngọc Trọng / Thứ trưởng
Phạm vi:	Toàn quốc	Trạng thái	Còn hiệu lực
Lý do hết hiệu lực:		Ngày hết hiệu lực

Tóm tắt

Quyết định 1629/2001/QĐ-BYT được ban hành bởi Bộ Y tế vào ngày 23 tháng 5 năm 2001, nhằm mục tiêu thiết lập các tiêu chuẩn ngành cho 10 loại trang thiết bị y tế. Quyết định này được xây dựng dựa trên Nghị định số 68/CP và Pháp lệnh chất lượng hàng hoá, nhằm đảm bảo chất lượng và an toàn cho các sản phẩm y tế sử dụng trong nước.

Phạm vi điều chỉnh của Quyết định này bao gồm 10 sản phẩm trang thiết bị y tế cụ thể, được liệt kê trong danh mục kèm theo. Đối tượng áp dụng là các cơ quan, tổ chức và cá nhân liên quan đến sản xuất, cung cấp và sử dụng các trang thiết bị y tế này.

Cấu trúc chính của Quyết định bao gồm các điều quy định về việc ban hành tiêu chuẩn, hiệu lực thi hành, và trách nhiệm của các cơ quan liên quan trong việc thực hiện Quyết định. Các điều nổi bật bao gồm danh mục 10 tiêu chuẩn ngành cho các sản phẩm như bộ rửa tay vô trùng, mỏ vịt âm đạo, và các loại kẹp y tế.

Quyết định có hiệu lực sau 15 ngày kể từ ngày ký, và yêu cầu các cơ quan liên quan thực hiện nghiêm túc các tiêu chuẩn đã được ban hành. Đây là một bước quan trọng trong việc nâng cao chất lượng trang thiết bị y tế tại Việt Nam, góp phần bảo vệ sức khỏe cộng đồng.

BỘ Y TẾ ******	CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ********
Số: 1629/2001/QĐ-BYT	Hà Nội, ngày 23 tháng 05 năm 2001

QUYẾT ĐỊNH

VỀ VIỆC BAN HÀNH 10 TIÊU CHUẨN NGÀNH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ

BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ

Căn cứ Nghị định số 68/CP ngày 11/10/1993 của Chính Phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và tổ chức bộ máy Bộ Y tế.
Căn cứ Pháp lệnh chất lượng hàng hoá ngày 4/1/2000
Theo đề nghị của các Ông Vụ trưởng Vụ Khoa học - Đào tạo, Vụ Trang thiết bị và Công trình Y tế.

QUYẾT ĐỊNH:

Điều 1: Ban hành kèm theo Quyết định này Tiêu chuẩn ngành của 10 sản phẩm Trang thiết bị y tế (Có danh mục kèm theo).

Điều 2: Quyết định này có hiệu lực sau 15 ngày kể từ ngày ký.

Điều 3: Các Ông Chánh Văn phòng, Vụ trưởng Vụ Khoa học - Đào tạo, Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế - Bộ Y tế, Viện trưởng Viện Trang thiết bị và Công trình y tế, Thủ trưởng các đơn vị có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này.

Nơi nhận :
- Như điều 3
- VPCP (tờ công báo)
- Bộ KHCN và MT
- SYT tỉnh, TP trực thuộc TW
- Y tế ngành
- Phòng Quản trị HC, VP2 BYT
- Các Vụ, Cục BYT
- Lưu Vụ PC, K2ĐT, TTB
- Lưu trữ

KT. BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ
THỨ TRƯỞNG

Lê Ngọc Trọng

DANH MỤC

10 TIÊU CHUẨN NGÀNH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ
(Ban hành kèm theo Quyết định số 1629/2001/QĐ-BYT ngày 23 tháng 5 năm 2001)

1. 52 TCN - TTB 0002 : 2001 Bộ rửa tay vô trùng

2. 52 TCN - TTB 0003 : 2001 Mỏ vịt âm đạo kiểu CUSCO

3. 52 TCN - TTB 0004 : 2001 Mỏ vịt âm đạo kiểu GRAVE

4. 52 TCN - TTB 0005 : 2001 Kẹp cổ tử cung 2 răng

5. 52 TCN - TTB 0006 : 2001 Kẹp sát trùng kiểu BOZEMAN

6. 52 TCN - TTB 0007 : 2001 Kẹp giữ ống dẫn tinh

7. 52 TCN - TTB 0008 : 2001 Kẹp mô ALLIS

8. 52 TCN - TTB 0009 : 2001 Vam âm đạo một đầu

9. 52 TCN - TTB 0010 : 2001 Vam âm đạo hai đầu

10. 52 TCN - TTB 0011 : 2001 Cán dao mổ số 3 và số 4

                                    flowchart LR
                                        A[Văn bản hiện tại

Quyết định 1629/2001/QĐ-BYT 10 Tiêu chuẩn ngành Trang thiết bị y tế]-->VBHD[Văn bản hướng dẫn ]
                                        A-->VBSDBS[VB sửa đổi bổ sung ]
                                        A-->VBDC[Văn bản đính chính ]
                                        A-->VBTT[Văn bản thay thế ]
                                        A-->VBHN[Văn bản hợp nhất ]
                                        A-->VBLQ[Văn bản liên quan ]
                                        VBDHD[Văn bản được hướng dẫn ]-->A
                                        VBDSDBS[VB được sửa đổi bổ sung ]-->A
                                        VBDDC[Văn bản được đính chính ]-->A 
                                        VBDTT[Văn bản được thay thế ]-->A 
                                        VBDCC[Văn bản được căn cứ ]-->A 
                                        VBDTC[Văn bản được dẫn chiếu ]-->A 
                                        VBDHN[Văn bản được hợp nhất ]-->A 
                                        click VBDHD callback "đây là những văn bản ban hành trước, có hiệu lực pháp lý cao hơn [Quyết định 1629/2001/QĐ-BYT 10 Tiêu chuẩn ngành Trang thiết bị y tế] & được hướng dẫn bởi [Quyết định 1629/2001/QĐ-BYT 10 Tiêu chuẩn ngành Trang thiết bị y tế]"
                                        click VBDSDBS callback "đây là những văn bản ban hành trước, được sửa đổi bổ sung bởi [Quyết định 1629/2001/QĐ-BYT 10 Tiêu chuẩn ngành Trang thiết bị y tế]"
                                        click VBDDC callback "đây là những văn bản ban hành trước, được đính chính các sai sót (căn cứ ban hành, thể thức, kỹ thuật trình bày...) bởi [Quyết định 1629/2001/QĐ-BYT 10 Tiêu chuẩn ngành Trang thiết bị y tế]"
                                        click VBDTT callback "đây là những văn bản ban hành trước, được thay thế bởi [Quyết định 1629/2001/QĐ-BYT 10 Tiêu chuẩn ngành Trang thiết bị y tế]"
                                        click VBDCC callback "đây là những văn bản ban hành trước, có hiệu lực pháp lý cao hơn, được sử dụng làm căn cứ để ban hành, [Quyết định 1629/2001/QĐ-BYT 10 Tiêu chuẩn ngành Trang thiết bị y tế]"
                                        click VBDTC callback "đây là những văn bản ban hành trước, trong nội dung của [Quyết định 1629/2001/QĐ-BYT 10 Tiêu chuẩn ngành Trang thiết bị y tế] có quy định dẫn chiếu đến điều khoản hoặc nhắc đến những văn bản này"
                                        click VBDHN callback "những văn bản này được hợp nhất bởi [Quyết định 1629/2001/QĐ-BYT 10 Tiêu chuẩn ngành Trang thiết bị y tế]"
                                        click VBHD callback "đây là những văn bản ban hành sau, có hiệu lực pháp lý thấp hơn, để hướng dẫn hoặc quy định chi tiết nội dung của [Quyết định 1629/2001/QĐ-BYT 10 Tiêu chuẩn ngành Trang thiết bị y tế]"
                                        click VBSDBS callback "đây là những văn bản ban hành sau, sửa đổi bổ sung một số nội dung của [Quyết định 1629/2001/QĐ-BYT 10 Tiêu chuẩn ngành Trang thiết bị y tế]"
                                        click VBDC callback "đây là những văn bản ban hành sau, nhằm đính chính các sai sót (căn cứ ban hành, thể thức, kỹ thuật trình bày...) của [Quyết định 1629/2001/QĐ-BYT 10 Tiêu chuẩn ngành Trang thiết bị y tế]"
                                        click VBTT callback "đây là những văn bản ban hành sau, nhằm thay thế, bãi bỏ toàn bộ nội dung của [Quyết định 1629/2001/QĐ-BYT 10 Tiêu chuẩn ngành Trang thiết bị y tế]"
                                        click VBHN callback "đây là những văn bản ban hành sau, hợp nhất nội dung của [Quyết định 1629/2001/QĐ-BYT 10 Tiêu chuẩn ngành Trang thiết bị y tế] và những văn bản sửa đổi bổ sung của [Quyết định 1629/2001/QĐ-BYT 10 Tiêu chuẩn ngành Trang thiết bị y tế]"
                                        click VBLQ callback "đây là những văn bản liên quan đến nội dung của [Quyết định 1629/2001/QĐ-BYT 10 Tiêu chuẩn ngành Trang thiết bị y tế]"

Ngày	Trạng thái	Văn bản nguồn	Phần hết hiệu lực
23/05/2001	Văn bản được ban hành	Quyết định 1629/2001/QĐ-BYT 10 Tiêu chuẩn ngành Trang thiết bị y tế
07/06/2001	Văn bản có hiệu lực	Quyết định 1629/2001/QĐ-BYT 10 Tiêu chuẩn ngành Trang thiết bị y tế

Danh sách Tải về

Định dạng	Tập tin	Link download
	1629.2001.QĐ.BYT.doc